Butrans

IMPORTANTE: CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.

La buprenorfina supone un riesgo de uso excesivo y adicción, lo cual puede llevar a una sobredosis y la muerte. La buprenorfina también puede causar problemas respiratorios graves, potencialmente mortales. Para reducir el riesgo, el médico debe indicarle que use la dosis mas baja de buprenorfina que sea eficaz durante el menor tiempo posible. Consulte también la sección Modo de empleo para obtener información sobre la adicción.

Pregunte a su médico o farmacéutico si debe tener disponible naloxona para tratar una sobredosis de opioides. Enseñe a su familia o a las personas con las que vive acerca de los signos de una sobredosis de opioides y cómo tratarla.

El riesgo de sufrir problemas respiratorios graves es mayor cuando se empieza a usar este medicamento y después de un aumento de dosis, o si usa la dosis/potencia incorrecta o lo usa de forma incorrecta (por ejemplo, masticar o tragar el parche). Usar este medicamento junto con alcohol o con otros medicamentos que pueden causar somnolencia o problemas respiratorios podría causar efectos secundarios muy graves, incluso la muerte. Asegúrese de saber cómo usar buprenorfina y qué otros fármacos debe evitar cuando la use. Consulte también la sección de Interacciones con otros medicamentos. Busque atención médica de urgencia si presenta cualquiera de los siguientes efectos secundarios muy graves: respiración lenta/superficial, aturdimiento inusual, somnolencia/mareos intensos, dificultades para despertarse.

Guarde este medicamento en un lugar seguro para evitar su robo, mal uso o abuso. Si alguien accidentalmente usa o ingiere este fármaco, busque atención médica inmediatamente ya que podría causar problemas respiratorios mortales.

Antes de usar este medicamento, las mujeres en edad fértil deben consultar con su médico acerca de los riesgos y beneficios. Informe a su médico si está embarazada o si tiene intención de estarlo. Durante el embarazo, sólo use este medicamento cuando sea claramente necesario. Este medicamento puede aumentar ligeramente el riesgo de defectos de nacimiento si se usa durante los dos primeros meses de embarazo. Además, usarlo por períodos prolongados o en dosis altas cerca de la fecha probable de parto puede causar daño fetal. Para disminuir el riesgo, use la dosis eficaz más baja por el menor tiempo posible. Los bebés cuyas madres usaron este medicamento durante un periodo prolongado pueden desarrollar síntomas de abstinencia agudos (potencialmente mortales). Informe a su médico inmediatamente si nota cualquier síntoma en su bebé recién nacido como llanto persistente, respiración lenta/superficial, irritabilidad, temblores, vómitos, diarrea, no se alimenta bien o dificultades para aumentar de peso.

Consulte también la sección de Advertencia.

Puede causar náuseas, vómitos, estreñimiento, aturdimiento, mareos, somnolencia, boca seca o dolor de cabeza. También puede causar irritación, picazón o enrojecimiento en el sitio de aplicación. Después de haber usado este medicamento durante un tiempo, podrían disminuir algunos de estos efectos secundarios. Informe lo antes posible a su médico o farmacéutico si cualquiera de estos efectos persiste o empeora.

Para evitar el estreñimiento, consuma fibra alimentaria, beba suficiente agua y haga ejercicio. También es posible que tenga que tomar un laxante. Pregunte a su farmacéutico qué tipo de laxante es el mejor para usted.

Si está sentado o recostado, levántese despacio para minimizar los mareos y el aturdimiento.

Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves.

Informe de inmediato a su médico si presenta cualquier efecto secundario grave, incluyendo: respiración interrumpida durante el sueño (apnea del sueño), cambios mentales/anímicos (por ejemplo, agitación, confusión, alucinaciones), dificultad para orinar, hinchazón/formación de ampollas en el sitio de aplicación del parche, signos de que las glándulas suprarrenales no estén funcionando (por ejemplo, cansancio inusual, pérdida de peso).

Busque atención médica de urgencia si presenta cualquier efecto secundario muy grave, incluyendo: desmayos, convulsiones, respiración lenta/superficial, somnolencia intensa, gran dificultad para despertarse, ritmo cardíaco acelerado/irregular, mareos intensos.

En raras ocasiones, este medicamento puede causar enfermedades hepáticas graves. Busque atención médica de inmediato si presenta cualquier síntoma de daño hepático, incluyendo: náuseas/vómitos persistentes, orina oscura, pérdida de apetito, ojos/piel amarillentos, dolor estomacal/abdominal intenso.

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo: erupción cutánea, picazón/inflamación (especialmente en la cara/lengua/garganta), mareos intensos, dificultad para respirar.

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en MedWatch: The FDA Safety Information and Adverse Event Reporting Program.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Antes de usar buprenorfina, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a ésta, a los adhesivos, o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de: trastornos cerebrales (por ejemplo, lesión en la cabeza, tumor, convulsiones), problemas respiratorios (por ejemplo, asma, apnea del sueño, enfermedad pulmonar obstructiva crónica o "EPOC"), enfermedad renal, enfermedad hepática, trastornos mentales/anímicos (por ejemplo, confusión, depresión), antecedentes personales o familiares de trastorno de adicción (por ejemplo, consumo excesivo de fármacos/drogas/alcohol o adicción a dichas sustancias)., problemas de estómago/intestino (por ejemplo, obstrucción, estreñimiento, diarrea causada por infecciones, íleo paralítico), dificultades para orinar (por ejemplo, debido a próstata agrandada), enfermedad del páncreas (pancreatitis), enfermedad de la vesícula biliar.

La buprenorfina puede causar una afección que altera el ritmo cardíaco (prolongación del intervalo QT). En raras ocasiones, la prolongación del intervalo QT puede resultar en un ritmo cardíaco rápido/irregular grave (rara vez mortal) y en otros síntomas (por ejemplo, mareos intensos, desmayos) que requerirán atención médica de urgencia.

El riesgo de presentar prolongación del intervalo QT puede aumentar si sufre de ciertas afecciones médicas o si está tomando otros medicamentos que pueden causar la prolongación del intervalo QT. Antes de usar buprenorfina, informe a su médico o farmacéutico acerca de todos los fármacos que toma y si presenta cualquiera de las siguientes afecciones: ciertos problemas cardíacos (insuficiencia cardíaca, ritmo cardíaco lento, prolongación del intervalo QT en el ECG), antecedentes familiares de ciertos problemas cardíacos (prolongación del intervalo QT en el ECG, muerte súbita cardíaca).

Los niveles bajos de potasio o magnesio en la sangre también pueden aumentar su riesgo de presentar prolongación del intervalo QT. El riesgo puede ser mayor si usa ciertos fármacos (por ejemplo, diuréticos) o si sufre de ciertas afecciones médicas, como sudoración intensa, diarrea o vómitos. Hable con su médico acerca del uso prudente de la buprenorfina.

Este medicamento puede causar mareos o somnolencia. El alcohol o la marihuana (cannabis) pueden causarle más mareos o somnolencia. No maneje, use maquinaria ni lleve a cabo ninguna actividad que requiera estar alerta, hasta estar seguro de poder realizar estas actividades sin peligro. Evite el consumo de bebidas alcohólicas. Hable con su médico si está usando marihuana (cannabis).

Un aumento en la temperatura corporal o de la piel puede provocar una sobredosis. Evite aumentar la temperatura de la piel en o cerca del sitio de aplicación (por ejemplo, usando productos como compresas calientes, frazadas eléctricas, jacuzzis, lámparas de calor o de bronceado). Evite tomar baños calientes y tomar el sol. Informe lo antes posible a su médico si le da fiebre.

Si se va a someter a una prueba de imágenes por resonancia magnética (MRI, por sus siglas en inglés), informe al personal que realiza la prueba si lleva puesto el parche. Algunos parches pueden contener metales que pueden ocasionar quemaduras graves durante el MRI. Averigüe con el médico si necesita quitarse el parche antes de la prueba y ponerse otro después, y cómo hacerlo correctamente.

Antes de someterse a una cirugía, informe a su médico o dentista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales).

Las personas de edad avanzada pueden ser más sensibles a los efectos de este medicamento, especialmente a confusión, mareos, somnolencia, respiración lenta/superficial y prolongación del intervalo QT (ver arriba).

Durante el embarazo, sólo use este medicamento cuando sea claramente necesario. Podría causar daño fetal. Hable con su médico acerca de los riesgos y los beneficios. Lea también la sección de Advertencia.

Este medicamento pasa a la leche materna y puede provocar efectos no deseados en el lactante. Informe de inmediato al médico si su bebé presenta somnolencia inusual, dificultad para alimentarse o dificultad para respirar. Consulte a su médico antes de amamantar.

Consulte también la sección de Advertencia.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con receta, sin receta y productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

Algunos productos que pueden interactuar con este medicamento incluyen: ciertos analgésicos (agonistas-antagonistas mixtos de opioides como butorfanol, nalbufina, pentazocina), naltrexona, samidorfano.

El riesgo de sufrir efectos secundarios graves (por ejemplo, respiración lenta/superficial, somnolencia/mareos intensos) puede aumentar si se usa este medicamento junto con otros productos que también pueden causar somnolencia o problemas respiratorios. Informe a su médico o farmacéutico si está tomando otros productos como otros analgésicos o antitusivos opioides (por ejemplo, codeína, hidrocodona), alcohol, marihuana (cannabis), medicamentos para dormir o ansiolíticos (por ejemplo, alprazolam, lorazepam, zolpidem), relajantes musculares (por ejemplo, carisoprodol, ciclobenzaprina) o antihistamínicos (por ejemplo, cetirizina, difenhidramina).

Revise las etiquetas de todos sus medicamentos (por ejemplo, productos para las alergias o para la tos y el resfriado), porque podrían contener ingredientes que causan somnolencia. Consulte a su farmacéutico acerca del uso prudente de estos productos.

Este medicamento puede interferir con ciertos análisis de laboratorio (como niveles de amilasa/lipasa), lo cual podría producir resultados falsos de las pruebas. Asegúrese de que el personal de laboratorio y todos sus médicos sepan que usted usa este medicamento.

No comparta este medicamento con nadie. La ley prohíbe compartir medicamentos.

Le han recetado este medicamento únicamente para su afección actual. No lo use más adelante para otra afección, a menos que se lo indique su médico. Es posible que necesite un medicamento diferente en tal caso.

Si se deja un parche puesto por más de 7 días, quítese el parche y aplique un parche nuevo en cuanto se acuerde. No duplique la dosis para ponerse al día.

Guarde este producto a temperatura ambiente, protegido de la luz y la humedad. No lo congele. Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de los niños y las mascotas. Consulte también la sección de Advertencia.

No deseche medicamentos en el inodoro ni en el desagüe a menos que se lo indiquen. Deseche apropiadamente este producto cuando se cumpla la fecha de caducidad o cuando ya no lo necesite (consulte también la sección de Modo de empleo). Lea la Guía del medicamento o consulte a su farmacéutico o a su compañía local de eliminación de desechos para obtener más información.

Consulte también la sección de Advertencia.

Lea la Guía del medicamento y, si está disponible, el Folleto de información para el paciente que su farmacéutico le facilita antes de empezar a usar este medicamento y cada vez que renueve su receta. Aprenda cómo usar, guardar y desechar correctamente los parches. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Use este medicamento siguiendo un régimen de dosificación según lo recetado por su médico, no según lo necesite para el dolor irruptivo (repentino). Si ya está usando un medicamento opioide, averigüe con su médico o farmacéutico si debe suspender o cambiar cómo usa sus otros medicamentos opioides. Pueden pasar 24 horas o más antes de que los parches de buprenorfina surtan efecto para aliviar el dolor. Otros analgésicos (por ejemplo, acetaminofeno, ibuprofeno) también pueden recetarse con este medicamento. Consulte a su médico o farmacéutico sobre el uso prudente de buprenorfina con otros medicamentos.

Aplique este medicamento en la piel según las indicaciones de su médico. No lo aplique en quemaduras, cortadas, piel irritada o piel que ha sido expuesta a radiación (tratamiento por radiación). Seleccione un área seca, sin vello en una parte plana del cuerpo, como la parte superior y lateral del pecho, parte superior de la espalda o parte superior/exterior de los brazos. En personas sin la capacidad de pensar claramente (por ejemplo, debido a demencia), aplique el parche en la parte superior de la espalda para minimizar el riesgo de que se lo quiten o metan en la boca. Si hay vellosidad en la piel, use unas tijeras para cortarla tan pegada a la piel como sea posible. No se afeite, ya que hacerlo puede irritar la piel. Si es necesario, use agua para limpiar el área. No use jabón, aceites, lociones ni alcohol en el sitio de aplicación. Seque bien la piel antes de aplicar el parche.

Generalmente el parche se cambia cada 7 días. Para evitar irritación cutánea, aplique el parche en un área de piel diferente con cada aplicación y no lo aplique en la misma área durante 3 semanas. Asegúrese de quitarse el parche viejo antes de aplicar el nuevo. El parche usado debe doblarse por la mitad juntando las partes adhesivas y desecharse correctamente. Si su fabricante le ha proporcionado con una unidad de desecho de parche, siga las instrucciones de uso.

No use el parche si se ve roto, cortado o dañado. Sáquelo de la bolsita sellada, despegue la capa protectora y aplíquelo de inmediato en la piel. Con la palma de la mano, presiónelo firmemente en su lugar durante aproximadamente 15 a 30 segundos, asegurándose que el contacto es sólido (especialmente alrededor de los bordes). Si la dosis recetada es para más de un parche, aplíquelos uno al lado del otro pero asegúrese que los bordes de los parches no se toquen ni se superpongan. Después de aplicar el parche, lávese las manos únicamente con agua.

Puede bañarse, ducharse o nadar con el parche puesto. Si el parche no se pega en el sitio de aplicación, puede usar ciertas cintas de primeros auxilios para pegar los bordes. Pregunte a su médico o farmacéutico qué tipos de cinta deben usarse. Si este problema persiste, consulte a su médico. Si el parche se despega antes de 7 días, puede aplicar un parche nuevo en un área de piel diferente. Asegúrese de informar a su médico si esto llega a ocurrir.

Si accidentalmente su piel entra en contacto con la capa adhesiva o con un parche cortado o dañado, lave bien el área con agua limpia. Si el parche se despega y accidentalmente se pega en la piel de otra persona, despegue el parche inmediatamente, lave el área con agua y busque atención médica de inmediato para dicha persona. No use jabón, alcohol ni otros productos para lavar el área.

La dosificación dependerá de su afección médica y respuesta al tratamiento. No aplique más parches de lo indicado, no los cambie con mayor frecuencia ni los use por más tiempo de lo recetado. Su riesgo de sufrir efectos secundarios aumentará.

La suspensión repentina de este medicamento puede causar síntomas de abstinencia, especialmente si lo usó durante mucho tiempo o en dosis altas. Para prevenir la abstinencia, es posible que su médico disminuya su dosis lentamente. Informe inmediatamente a su médico o farmacéutico si presenta síntomas de abstinencia, por ejemplo, inquietud, cambios mentales/anímicos (incluyendo ansiedad, dificultad para dormir, pensamientos suicidas), ojos llorosos, secreciones nasales, náuseas, diarrea, sudoración, dolores musculares o cambios repentinos en el comportamiento.

Cuando se usa durante un período prolongado, este medicamento puede perder su eficacia. Si siente que el efecto del medicamento disminuye, informe a su médico.

Aunque este medicamento ayuda a muchas personas, puede causar adicción. El riesgo podría ser mayor si tiene un trastorno de adicción (por ejemplo, consumo excesivo de fármacos/drogas/alcohol o adicción a dichas sustancias). Use este medicamento exactamente como se lo recetaron para reducir el riesgo de adicción. Consulte a su médico o farmacéutico para obtener información adicional.

Informe a su médico si el dolor no mejora o si empeora.