Belladonna & Opium

Guarde este producto a temperatura ambiente protegido de la luz y la humedad. No lo refrigere. No lo guarde en el cuarto de baño. Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de los niños y las mascotas.

No deseche medicamentos en el inodoro ni en el desagüe a menos que se lo indiquen. Deseche apropiadamente este producto cuando se cumpla la fecha de caducidad o cuando ya no lo necesite. Consulte a su farmacéutico o a su compañía local de eliminación de desechos.

IMPORTANTE: CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.

El medicamento opio/belladona supone un riesgo de uso excesivo y adicción, lo cual puede llevar a una sobredosis y la muerte. El medicamento opio/belladona puede causar problemas respiratorios graves, potencialmente mortales. Para reducir el riesgo, el médico debe indicarle que use la dosis mas baja de opio/belladona que sea eficaz durante el menor tiempo posible. Consulte también la sección Modo de empleo para obtener información sobre la adicción.

Pregunte a su médico o farmacéutico si debe tener disponible naloxona para tratar una sobredosis de opioides. Enseñe a su familia o a las personas con las que vive acerca de los signos de una sobredosis de opioides y cómo tratarla.

El riesgo de presentar problemas respiratorios graves es mayor cuando se empieza a usar este producto y después de un aumento de dosis, o si usa la dosis/potencia incorrecta. Usar este producto junto con alcohol o con otros medicamentos que pueden causar somnolencia o problemas respiratorios podría causar efectos secundarios muy graves, incluso la muerte. Asegúrese de saber cómo usar este producto y qué otros fármacos debe evitar cuando lo tome. Consulte también la sección de Interacciones con otros medicamentos. Busque atención médica de urgencia si presenta cualquiera de los siguientes efectos secundarios muy graves: respiración lenta/superficial, aturdimiento inusual, somnolencia/mareos intensos, dificultades para despertarse.

Guarde este medicamento en un lugar seguro para evitar su robo, mal uso o abuso. Si alguien accidentalmente usa o ingiere este fármaco, busque atención médica de urgencia.

Antes de usar este producto, las mujeres en edad fértil deben consultar con su médico acerca de los riesgos y beneficios. Informe a su médico si está embarazada o si tiene intención de estarlo. Durante el embarazo, sólo use este medicamento cuando sea claramente necesario. Este medicamento puede aumentar ligeramente el riesgo de defectos de nacimiento si se usa durante los dos primeros meses de embarazo. Además, usarlo por períodos prolongados o en dosis altas cerca de la fecha probable de parto puede causar daño fetal. Para disminuir el riesgo, use la dosis eficaz más baja por el menor tiempo posible. Los bebés cuyas madres usaron este medicamento durante un periodo prolongado pueden desarrollar síntomas de abstinencia agudos (potencialmente mortales). Informe a su médico inmediatamente si nota cualquier síntoma en su bebé recién nacido como llanto persistente, respiración lenta/superficial, irritabilidad, temblores, vómitos, diarrea, no se alimenta bien o dificultades para aumentar de peso.

Lea la Guía del medicamento que su farmacéutico le facilita antes de usar opio/belladona y cada vez que renueve su receta. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Lávese las manos antes y después de usar este supositorio. Quítele la envoltura al supositorio y humedézcalo con agua. Inserte 1 supositorio por el recto, según las indicaciones de su médico. Acuéstese de su lado izquierdo con la rodilla derecha doblada. Con un dedo introduzca suavemente el supositorio en el recto. Permanezca recostado durante unos minutos y evite las evacuaciones intestinales durante por lo menos una hora para que el fármaco se absorba. Este supositorio se usa únicamente por vía rectal.

Si siente náuseas, consulte a su médico o farmacéutico acerca de alternativas para reducirlas (por ejemplo, recostarse por 1 ó 2 horas con movimientos mínimos de cabeza).

La dosificación dependerá de su afección médica y respuesta al tratamiento. No aumente la dosis del medicamento y no lo use más frecuentemente ni por más tiempo de lo indicado. Suspenda correctamente el uso del medicamento cuando se le indique.

Los medicamentos para el dolor son más efectivos si se usan en cuanto aparecen los primeros signos de dolor. Si deja que el dolor aumente, es posible que el medicamento no sea tan eficaz.

Si deja de usar este medicamento repentinamente, puede experimentar síntomas de abstinencia (por ejemplo, inquietud, ojos llorosos, secreción nasal, náuseas, sudoración, dolores musculares). Para prevenir las reacciones de abstinencia, es posible que su médico reduzca su dosis gradualmente. Sufrir síntomas de abstinencia es más probable si usó este medicamento durante mucho tiempo o en dosis altas. Informe inmediatamente a su médico o farmacéutico si presenta síntomas de abstinencia.

Cuando se usa durante un período prolongado, este medicamento puede perder su eficacia. Es posible que su médico necesite aumentar su dosis o cambiar el medicamento. Si siente que el efecto del medicamento disminuye, informe a su médico.

Aunque este medicamento ayuda a muchas personas, en ocasiones puede causar adicción. El riesgo podría ser mayor si tiene un trastorno de adicción (por ejemplo, consumo excesivo de fármacos/drogas/alcohol o adicción a dichas sustancias). Use este medicamento exactamente como se lo recetaron para reducir el riesgo de adicción. Consulte a su médico o farmacéutico para obtener más información.

Informe a su médico si el dolor persiste o empeora, o si tiene un dolor nuevo.

Consulte también la sección de Advertencia.

Puede causar náuseas, vómitos, estreñimiento, visión borrosa, aumento de malestar en los ojos ante la luz intensa, aturdimiento, mareo, somnolencia, aumento o disminución de la sudoración, o boca seca. Informe lo antes posible a su médico o farmacéutico si cualquiera de estos efectos persiste o empeora.

Para aliviar la boca seca, chupe caramelos (sin azúcar) o pedazos de hielo, mastique goma de mascar (sin azúcar), beba agua o use un sustituto de saliva.

Para evitar el estreñimiento, consuma fibra alimentaria, beba suficiente agua y haga ejercicio. También es posible que tenga que tomar un laxante. Pregunte a su farmacéutico qué tipo de laxante es el mejor para usted.

Si está sentado o recostado, levántese despacio para minimizar los mareos y el aturdimiento.

Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves.

Notifique inmediatamente a su médico si presenta cualquier efecto secundario grave, incluyendo: cambios mentales/anímicos (por ejemplo, agitación, alucinaciones, confusión), dificultad para orinar, desmayos, ritmo cardíaco lento/acelerado, dolor ocular, cambios en la vista, signos de que las glándulas suprarrenales no estén funcionando (por ejemplo, falta de apetito, cansancio inusual, pérdida de peso).

Busque atención médica de urgencia si presenta cualquier efecto secundario muy grave, incluyendo: dolor estomacal/abdominal intenso, convulsiones, respiración lenta/superficial, somnolencia intensa, gran dificultad para despertarse.

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo: erupción cutánea, picazón/inflamación (especialmente en la cara/lengua/garganta), mareos intensos, dificultad para respirar.

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en MedWatch: The FDA Safety Information and Adverse Event Reporting Program.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Antes de usar este producto, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a la belladona, al opio, a analgésicos opioides (por ejemplo, morfina, codeína), a la atropina, a la escopolamina, o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de: enfermedad renal, enfermedad hepática, trastornos cerebrales (por ejemplo, lesión en la cabeza, tumor, convulsiones), problemas respiratorios (por ejemplo, asma, apnea del sueño, enfermedad pulmonar obstructiva crónica o "EPOC"), cierto problema de la columna vertebral (cifoescoliosis), dificultades para orinar (por ejemplo, debido a próstata agrandada), antecedentes personales o familiares de trastorno de adicción (por ejemplo, consumo excesivo de fármacos/drogas/alcohol o adicción a dichas sustancias), problemas cardíacos (por ejemplo, latidos cardíacos irregulares, insuficiencia cardíaca, enfermedad de las arterias coronarias), enfermedad de la vesícula biliar, enfermedad del páncreas (pancreatitis), problemas de la glándula suprarrenal (por ejemplo, la enfermedad de Addison), trastornos mentales/anímicos (por ejemplo, psicosis tóxica), problemas de estómago/intestino (por ejemplo, obstrucción, estreñimiento, diarrea causada por infecciones, íleo paralítico), glaucoma, cierta enfermedad muscular/nerviosa (miastenia gravis).

Este medicamento puede causar mareos, somnolencia o visión borrosa. El alcohol o la marihuana (cannabis) pueden causarle más mareos o somnolencia. No maneje, use maquinaria ni lleve a cabo ninguna actividad que requiera estar alerta o tener buena visión hasta estar seguro de poder realizar estas actividades sin peligro. Evite el consumo de bebidas alcohólicas. Hable con su médico si está usando marihuana (cannabis).

Antes de someterse a una cirugía, informe a su médico o dentista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales).

Este medicamento puede reducir la sudoración, lo cual lo hará más propenso a sufrir un golpe de calor. Evite las actividades que pueden causarle sobrecalentamiento, como realizar trabajos vigorosos o hacer ejercicios en clima caluroso, o bañarse en jacuzzi. Cuando haga calor, tome muchos líquidos y vístase con ropa liviana. Si se acalora, busque inmediatamente un lugar donde pueda refrescarse y descansar. Busque atención médica de inmediato si presenta fiebre persistente, cambios mentales/anímicos, dolor de cabeza o mareos.

Las personas de edad avanzada pueden ser más sensibles a los efectos de este medicamento, especialmente a la respiración lenta/superficial y a la somnolencia.

Durante el embarazo, sólo use este medicamento cuando sea claramente necesario. Podría causar daño fetal. Hable con su médico acerca de los riesgos y los beneficios. Lea también la sección de Advertencia.

No se sabe si la belladona pasa a la leche materna. El opio pasa a la leche materna. Consulte a su médico antes de amamantar.

Consulte también la sección de Advertencia.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con receta, sin receta y productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

Algunos productos que pueden interactuar con este medicamento son: ciertos analgésicos (agonistas-antagonistas mixtos de opioides como butorfanol, nalbufina, pentazocina), cimetidina, naltrexona, pastillas/cápsulas de potasio, pramlintida, rifampina, samidorfano.

El riesgo de sufrir efectos secundarios graves (por ejemplo, respiración lenta/superficial, somnolencia/mareos intensos) puede aumentar si se toma este medicamento junto con otros productos que también pueden causar somnolencia o problemas respiratorios. Informe a su médico o farmacéutico si está tomando otros productos como otros analgésicos o antitusivos opioides (por ejemplo, codeína, hidrocodona), alcohol, marihuana (cannabis), medicamentos para dormir o ansiolíticos (por ejemplo, alprazolam, lorazepam, zolpidem), relajantes musculares (por ejemplo, carisoprodol, ciclobenzaprina) o antihistamínicos (por ejemplo, cetirizina, difenhidramina).

Revise las etiquetas de todos sus medicamentos (por ejemplo, productos para las alergias o para la tos y el resfriado), porque podrían contener ingredientes que causan somnolencia. Consulte a su farmacéutico acerca del uso prudente de estos productos.

Este medicamento puede interferir con ciertas pruebas de laboratorio (por ejemplo, niveles de amilasa y lipasa) lo que podría producir resultados falsos de las pruebas. Asegúrese de que el personal de laboratorio y todos sus médicos sepan que usted usa este medicamento.

Si se ingiere, este medicamento podría ser nocivo. En caso de presentar síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades respiratorias, administre naloxona si la tiene, luego llame al 911. Si la persona está despierta sin síntomas, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de Estados Unidos pueden llamar al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar al 1-844-764-7669. Entre los síntomas de una sobredosis se incluyen somnolencia intensa, respiración lenta/superficial, mareos intensos, ritmo cardíaco acelerado, coma.

No comparta este medicamento con nadie. La ley prohíbe compartirlo.

Le han recetado este medicamento únicamente para su afección actual. No lo use más adelante para otra afección, a menos que se lo indique su médico. Es posible que necesite un medicamento diferente en tal caso.