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Consulte también la sección de Advertencia.

Puede causar náuseas, vómitos, malestar estomacal, flatulencia, temblores, estreñimiento, boca seca, aturdimiento, mareos, somnolencia dificultad para dormir. Si cualquiera de estos efectos persiste o empeora, notifique lo antes posible a su médico o farmacéutico.

Si está sentado o recostado, levántese despacio para reducir el riesgo de presentar mareos y aturdimiento.

Para evitar el estreñimiento, consuma fibra alimentaria, beba suficiente agua y haga ejercicio. También es posible que tenga que tomar un laxante. Pregunte a su farmacéutico qué tipo de laxante es el mejor para usted.

Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves.

Informe inmediatamente a su médico si presenta cualquier efecto secundario grave, incluyendo: respiración interrumpida durante el sueño (apnea del sueño), cambios mentales/anímicos, ritmo cardíaco acelerado/irregular, aumento de la sed/orina, cambios en la audición (por ejemplo, zumbido en los oídos), fácil aparición de moretones/sangrado, acidez estomacal, molestia para tragar, orina oscura, ojos/piel amarillentos, signos de problemas renales (por ejemplo, cambios en el volumen de orina)., signos de que las glándulas suprarrenales no estén funcionando (por ejemplo, falta de apetito, cansancio inusual, pérdida de peso).

Busque atención médica de urgencia si presenta cualquier efecto secundario muy grave, incluyendo: desmayos, convulsiones, heces negras, dolor estomacal/abdominal intenso, vómito con aspecto de café molido, dificultad para hablar, debilidad en un lado del cuerpo.

En el organismo, la codeína se convierte en un opioide potente (morfina). En algunas personas, el cambio ocurre de manera más rápida y completa de lo normal, por lo cual el riesgo de presentar efectos secundarios graves aumenta. Busque atención médica de urgencia si nota cualquiera de los siguientes síntomas: respiración lenta/superficial, somnolencia intensa, gran dificultad para despertarse, confusión.

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo: fiebre, ganglios linfáticos hinchados, erupción cutánea, picazón/inflamación (especialmente en la cara/lengua/garganta), mareos intensos, dificultad para respirar.

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en MedWatch: The FDA Safety Information and Adverse Event Reporting Program.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Antes de tomar este medicamento informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a la aspirina, a la cafeína, a la codeína o al butalbital, a otros barbitúricos (por ejemplo, fenobarbital), a los salicilatos (por ejemplo, salsalato), a fármacos antiinflamatorios no esteroides (por ejemplo, ibuprofeno), a analgésicos opioides (por ejemplo, morfina) o derivados de las xantinas (por ejemplo, teofilina), o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de: asma (incluyendo antecedentes de deterioro de la respiración con secreción/congestión nasal después de tomar aspirina u otros AINE), trastornos cerebrales (por ejemplo, convulsiones, lesión en la cabeza, tumor, presión intracraneal alta), problemas respiratorios (por ejemplo, enfermedad pulmonar obstructiva crónica, o COPD, por sus siglas en inglés, apnea del sueño), trastornos hemorrágicos/de coagulación (por ejemplo, hemofilia, enfermedad de Willebrand, trombocitopenia), cierto trastorno enzimático (porfiria), enfermedad del páncreas (por ejemplo, pancreatitis), enfermedad cardíaca (por ejemplo, ritmo cardíaco irregular, ataque cardíaco reciente), ciertas deficiencias enzimáticas (deficiencia de piruvato-quinasa o de G6PD), gota, enfermedad hepática, enfermedad renal, acidez estomacal, pólipos nasales (crecimientos en la nariz), cierto problema de la columna vertebral (cifoescoliosis), enfermedad de la vesícula biliar, antecedentes personales o familiares de trastorno de adicción (por ejemplo, consumo excesivo de fármacos/drogas/alcohol o adicción a dichas sustancias)., trastornos mentales/anímicos, problemas de estómago/intestino (por ejemplo, úlceras estomacales/intestinales, diarrea infecciosa, colitis), problemas de la glándula suprarrenal (por ejemplo, enfermedad de Addison), dificultad para orinar (por ejemplo, causado por próstata agrandada o por estrechez uretral), hipotiroidismo (insuficiencia tiroidea), cirugía intestinal/abdominal reciente, obesidad.

Antes de someterse a una cirugía o determinados procedimientos médicos (por ejemplo, prueba de esfuerzo o un procedimiento para restaurar un ritmo cardíaco normal si tiene un ritmo cardíaco inusualmente acelerado), informe a su médico o dentista que usa este medicamento y sobre todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales).

Este medicamento puede causar mareos o somnolencia. El alcohol o la marihuana (cannabis) pueden causarle más mareos o somnolencia. No maneje, use maquinaria ni lleve a cabo ninguna actividad que requiera estar alerta, hasta estar seguro de poder realizar estas actividades sin peligro. Evite el consumo de bebidas alcohólicas. Hable con su médico si está usando marihuana (cannabis).

Este medicamento puede causar sangrado estomacal. El consumo diario de alcohol o de tabaco, especialmente cuando se combina con este medicamento, puede aumentar el riesgo de sufrir sangrado estomacal. Evite consumir alcohol y deje de fumar. Consulte a su médico o farmacéutico para obtener información adicional.

Este medicamento contiene aspirina. Antes de tomar aspirina, los niños y adolescentes menores de 18 años de edad que tengan varicela, gripe, cualquier enfermedad no diagnosticada o que acaban de recibir una vacuna elaborada con microbios vivos, deben consultar a su médico acerca del síndrome de Reye, una enfermedad que rara vez ocurre pero que es grave.

Las personas de edad avanzada podrían ser más sensibles a los efectos secundarios de este medicamento, especialmente a confusión, mareos, somnolencia, respiración lenta/superficial, sangrado y úlceras estomacales/intestinales y dificultad para conciliar el sueño. La confusión, los mareos, la somnolencia y la dificultad para conciliar el sueño pueden aumentar el riesgo de sufrir caídas.

Antes de usar este medicamento, las mujeres en edad fértil deben consultar con su médico acerca de los beneficios y riesgos. Informe a su médico si está embarazada o si tiene intención de estarlo. Este medicamento podría causar daño fetal y problemas en el parto/alumbramiento natural. Se desaconseja usarlo desde las 20 semanas de embarazo hasta el parto. Si su médico decide que usted debe usar este medicamento entre las 20 y las 30 semanas de embarazo, use la dosis eficaz más baja durante el menor tiempo posible. No debe usar este medicamento después de las 30 semanas de embarazo.

Este medicamento pasa a la leche materna y puede causar efectos no deseados en el lactante. Se desaconseja amamantar mientras lo usa. Consulte a su médico antes de amamantar.

No comparta este medicamento con nadie. La ley prohíbe compartir medicamentos.

Los masajes, los baños calientes y otros métodos de relajación pueden ayudar a aliviar los dolores de cabeza provocados por el estrés. Para obtener más información consulte a su médico o farmacéutico.

Es posible que se realicen análisis de laboratorio y/o exámenes médicos (por ejemplo, pruebas de función hepática y renal) mientras tome este medicamento. Acuda a todas sus citas médicas y de laboratorio. Consulte a su médico para más información.

No aplica.

Guarde este producto a temperatura ambiente, protegido de la luz y la humedad. No lo guarde en el cuarto de baño. Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de los niños y las mascotas.

No deseche medicamentos en el inodoro ni en el desagüe a menos que se lo indiquen. Deseche apropiadamente este producto cuando se cumpla la fecha de caducidad o cuando ya no lo necesite. Consulte a su farmacéutico o a su compañía local de eliminación de desechos para obtener más información.

Consulte también la sección de Advertencia.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con receta, sin receta y productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

Algunos productos que pueden interactuar con este medicamento incluyen: acetazolamida, antiácidos, ciertos antibióticos (incluyendo penicilina, sulfas como sulfametoxazol), ciertos fármacos para la gota (incluyendo uricosúricos como probenecid), darunavir, diclorfenamida, litio, 6-mercaptopurina, metotrexato, metoxiflurano, mifepristona, naltrexona, otros analgésicos (por ejemplo, morfina, nalbufina, pentazocina), samidorfano, oxibato de sodio.

Este medicamento puede aumentar el riesgo de sangrado cuando se toma con otros medicamentos que también pueden causar sangrado. Entre algunos ejemplos se incluyen fármacos antiplaquetarios como clopidogrel, anticoagulantes como dabigatrán/enoxaparina/warfarina.

Este medicamento puede acelerar la eliminación de su organismo de otros fármacos, lo cual puede afectar su eficacia. Entre los ejemplos de fármacos afectados se incluyen doxiciclina, estrógeno, felodipina, lonafarnib, quinidina, rilpivirina, tamoxifeno, teofilina, ciertos beta-bloqueadores (por ejemplo, metoprolol), corticosteroides (por ejemplo, prednisona).

El riesgo de sufrir efectos secundarios graves (por ejemplo, respiración lenta/superficial, somnolencia/mareos intensos) puede aumentar si se toma este medicamento junto con otros productos que también pueden causar somnolencia o problemas respiratorios. Informe a su médico o farmacéutico si está tomando otros productos como otros analgésicos o antitusivos opioides (por ejemplo, morfina, hidrocodona), alcohol, marihuana (cannabis), medicamentos para dormir o ansiolíticos (por ejemplo, alprazolam, lorazepam, zolpidem), relajantes musculares (por ejemplo, carisoprodol, ciclobenzaprina) o antihistamínicos (por ejemplo, cetirizina, difenhidramina).

Revise las etiquetas de todos sus medicamentos (por ejemplo, productos para las alergias o la tos y el resfriado, otros medicamentos para el dolor de cabeza), porque es posible que contengan aspirina, cafeína o ingredientes que causan somnolencia. Algunas bebidas (por ejemplo, café, gaseosas, té) también podrían contener cafeína. Consulte a su farmacéutico acerca del uso prudente de estos productos.

Revise atentamente las etiquetas de todos sus medicamentos de venta con o sin receta médica, ya que muchos medicamentos pueden contener analgésicos/antifebriles (incluyendo aspirina, AINE como ibuprofeno, ketorolaco, naproxeno). Esos medicamentos son similares a este medicamento y pueden incrementar su riesgo de sufrir efectos secundarios si se toman juntos. Consulte a su médico o farmacéutico para obtener información adicional.

Otros medicamentos pueden afectar la eliminación de este producto de su organismo, lo cual podría afectar la eficacia de este producto. Entre algunos ejemplos se incluyen antifúngicos azoles (como ketoconazol), bupropión, fluoxetina, antibióticos macrólidos (por ejemplo, eritromicina), medicamentos para el VIH (como ritonavir), paroxetina, rifamicinas (como rifabutina, rifampina), ciertos medicamentos anticonvulsivos (por ejemplo, carbamazepina, fenitoína).

Este medicamento puede disminuir la eficacia de los métodos anticonceptivos hormonales (por ejemplo, píldora, parche, anillo). Esto podría resultar en un embarazo. Averigüe con su médico o farmacéutico si necesita usar un método anticonceptivo confiable respaldo mientras usa este medicamento. También informe a su médico si empieza a manchar o sangrar de forma súbita, ya que estos síntomas podrían ser una señal de que su anticonceptivo no esté funcionando correctamente.

Este medicamento puede interferir con ciertos análisis de laboratorio/pruebas médicas (por ejemplo, glucemia en ayunas, niveles de colesterol, tiempo de protrombina, niveles del ácido 5-hidroxindolacético, o 5-HIAA, en orina, niveles de amilasa y lipasa, ciertas pruebas de glucosa en orina, pruebas de diagnóstico por imagen con dipiridamol-talio), lo que puede producir resultados falsos de las pruebas. Asegúrese de que el personal de laboratorio y todos sus médicos sepan que usted usa este medicamento.

Lea la Guía del medicamento que su farmacéutico le facilita antes de empezar a tomar este producto y cada vez que renueve su receta. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Tome este medicamento por vía oral, según las indicaciones de su médico, generalmente cada 4 horas, según lo necesite. No tome más de 6 cápsulas en un período de 24 horas. Use la dosis eficaz más baja. Tómelo con un vaso de agua (240 mililitros u 8 onzas), a menos que su médico le dé otras indicaciones. No se recueste durante por lo menos 10 minutos después de tomarlo. Si le produce náuseas, puede tomarlo con alimentos. Consulte a su médico o farmacéutico acerca de alternativas para disminuir las náuseas (por ejemplo, recostarse durante 1 ó 2 horas con movimientos mínimos de cabeza).

La dosificación dependerá de su afección médica, edad y reacción al tratamiento. Este medicamento es más efectivo si se utiliza en cuanto se producen los primeros signos de dolor de cabeza. Si deja que el dolor aumente, es posible que el medicamento no sea tan efectivo.

No aumente su dosis ni use este medicamento con mayor frecuencia que lo recetado porque puede aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios. Suspenda correctamente el uso del medicamento cuando se le indique.

La suspensión repentina de este medicamento puede causar síntomas de abstinencia, especialmente si lo usó durante mucho tiempo o en dosis altas. Para prevenir la abstinencia, es posible que su médico disminuya su dosis lentamente. Informe inmediatamente a su médico o farmacéutico si presenta síntomas de abstinencia, como inquietud, cambios mentales/anímicos (incluyendo ansiedad, dificultad para dormir, pensamientos suicidas), ojos llorosos, secreciones nasales, náuseas, diarrea, sudoración, dolores musculares o cambios repentinos en el comportamiento.

Aunque este medicamento ayuda a muchas personas, puede causar adicción. El riesgo podría ser mayor si tiene un trastorno mental/anímico o de adicción (por ejemplo, consumo excesivo de fármacos/drogas/alcohol o adicción a dichas sustancias). Tome este medicamento exactamente como se lo recetaron para reducir el riesgo de adicción. Consulte a su médico o farmacéutico para obtener información adicional.

Informe a su médico si nota un mayor uso del medicamento, si los dolores de cabeza se intensifican, si los episodios de dolores de cabeza aumentan, si el medicamento pierde eficacia, si utiliza este medicamento para más de 2 episodios de dolor de cabeza en una semana o si tiene un dolor nuevo. Es posible que su médico necesite cambiar su medicamento y/o agregar otro medicamento para prevenir los dolores de cabeza.

IMPORTANTE: CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional de la salud. Siempre consulte a su profesional de la salud para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades de salud específicas.

La codeína supone un riesgo de uso excesivo y adicción, lo cual puede llevar a una sobredosis y la muerte. La codeína también puede causar problemas respiratorios graves, potencialmente mortales. Para reducir el riesgo, el médico debe indicarle que tome la dosis más baja de codeína que sea eficaz durante el menor tiempo posible. Consulte también la sección Modo de empleo para obtener información sobre la adicción.

Pregunte a su médico o farmacéutico si debe tener disponible un medicamento (como naloxona, nalmefeno) para tratar una sobredosis de opioides. Enseñe a su familia o a las personas con las que vive acerca de los signos de una sobredosis de opioides y cómo tratarla.

El riesgo de presentar problemas respiratorios graves es mayor cuando se empieza a tomar este medicamento y después de un aumento de dosis, o si toma la dosis/potencia incorrecta. Tomar este medicamento junto con alcohol o con otros medicamentos que pueden causar somnolencia o problemas respiratorios podría causar efectos secundarios muy graves, incluso la muerte. Además, otros medicamentos pueden afectar la eliminación de la codeína de su organismo, lo cual podría afectar la efectividad de la codeína. Asegúrese de saber cómo tomar este medicamento y qué otros fármacos debe evitar cuando lo tome. Consulte también la sección de Interacciones con otros medicamentos. Busque atención médica de urgencia si presenta cualquiera de los siguientes efectos secundarios muy graves: respiración lenta/superficial, aturdimiento inusual, somnolencia/mareos intensos, dificultades para despertarse.

Guarde este medicamento en un lugar seguro para evitar su robo, mal uso o abuso. Si alguien accidentalmente ingiere este medicamento, busque atención médica de urgencia.

Los niños menores de 18 años no debe usar productos que contengan codeína. Algunos niños son más sensibles a la codeína y han presentado problemas respiratorios muy graves (en raras ocasiones mortales) como respiración lenta/superficial (consulte también la sección de Efectos secundarios). El riesgo es mayor en niños que son obesos o que tienen problemas respiratorios, o después de ciertas cirugías (incluyendo amigdalectomías, adenoidectomías). Hable con su médico o farmacéutico acerca de los riesgos y beneficios de este medicamento.

En caso de presentar síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades respiratorias, administre naloxona o nalmefeno si tiene alguno, luego llame al 911. Si la persona está despierta sin síntomas, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de Estados Unidos pueden llamar al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar al 1-844-764-7669. Entre los síntomas de una sobredosis se incluyen náuseas/vómitos persistentes, somnolencia intensa, respiración lenta/superficial, pupilas muy pequeñas, mareos intensos, zumbido en los oídos, coma.