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IMPORTANTE: CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.

En raras ocasiones, un exceso de metformina puede acumularse en el organismo y causar una afección grave (en ocasiones mortal) conocida como acidosis láctica. Es más probable que se produzca acidosis láctica si es una persona de edad avanzada, si tiene enfermedad renal o hepática, deshidratación, o insuficiencia cardíaca, si consume mucho alcohol, si se somete a una cirugía, a una radiografía o a algún procedimiento exploratorio con contraste yodado, o si usa determinados medicamentos. Para algunas afecciones es posible que su médico le indique que deje de tomar este medicamento durante un período corto de tiempo. Consulte a su médico o farmacéutico para obtener más información.

Deje de tomar este medicamento y busque atención médica de urgencia si presenta cualquiera de los siguientes síntomas de acidosis láctica, como cansancio inusual, mareos, somnolencia intensa, escalofríos, piel azulada/fría, dolor muscular, dificultad para respirar/respiración acelerada, ritmo cardíaco lento/irregular, dolor estomacal con náuseas, vómitos o diarrea.

Consulte también la sección de Advertencia.

Puede causar dolor de cabeza, diarrea, náuseas, vómitos, secreción nasal o dolor de garganta. Informe lo antes posible a su médico o farmacéutico si cualquiera de estos efectos persiste o empeora. Informe de inmediato a su médico si los síntomas estomacales reaparecen (después de tomar la misma dosis durante varios días o semanas). Los síntomas estomacales que ocurren después de los primeros días de tratamiento pueden ser signos de acidosis láctica.

Es posible que aparezcan en las heces los cascarones vacíos de las pastillas. Esto es inofensivo, ya que su organismo ya habrá absorbido el medicamento.

Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves.

Informe de inmediato a su médico si presenta cualquier efecto secundario grave, incluyendo: signos de infección de las vías urinarias (por ejemplo, sensación de ardor/dolor al orinar/ganas frecuentes de orinar, orina rosada/con sangre), signos de problemas renales (por ejemplo, cambios en el volumen de orina, hinchazón de piernas/pies).

Este medicamento puede causar una nueva infección fúngica en la vagina o el pene. También puede causar una infección bacteriana muy grave en el área de los genitales y del ano (gangrena de Fournier). Informe de inmediato a su médico si presenta signos de una infección fúngica en la vagina (por ejemplo, secreciones/ardor/picazón/olores vaginales inusuales) o en el pene (por ejemplo, enrojecimiento/picazón/inflamación del pene, secreción inusual del pene). Sin embargo, busque atención médica de urgencia si presenta dolor/enrojecimiento/hinchazón en o alrededor del área de los genitales y del ano, junto con fiebre o una sensación de malestar.

Este medicamento no suele producir reacciones hipoglucémicas (niveles bajos de azúcar en la sangre). Las reacciones hipoglucémicas pueden ocurrir si se receta este medicamento con otros medicamentos para la diabetes, si no consume suficientes calorías con sus alimentos o si hace ejercicio inusualmente intenso. Hable con su médico o farmacéutico acerca de la necesidad de disminuir la dosis de sus otros medicamentos para la diabetes. Entre los síntomas de niveles bajos de azúcar en la sangre se incluyen sudoración repentina, temblores, ritmo cardíaco acelerado, hambre, visión borrosa, mareos u hormigueo en manos/pies. Acostúmbrese a llevar pastillas o gel de glucosa para tratar los niveles bajos de azúcar en la sangre. Si no cuenta con estas formas confiables de glucosa, aumente rápidamente sus niveles de azúcar ingiriendo una fuente de azúcar de rápida absorción, como azúcar de mesa, miel o un caramelo, o beba jugo de frutas o una gaseosa no dietética. Informe de inmediato a su médico acerca de esta reacción y del uso de este producto. Para ayudar a prevenir los niveles bajos de azúcar en la sangre, tome sus comidas en horarios regulares y no omita ninguna. Pregunte a su médico o farmacéutico qué hacer en caso de omitir una comida.

Entre los síntomas de niveles altos de azúcar en la sangre (hiperglucemia) se incluyen un aumento de la sed o en el volumen de orina. Informe inmediatamente a su médico si presenta estos síntomas. Es posible que su médico necesite ajustar sus medicamentos para la diabetes, su programa de ejercicios o su dieta.

Este medicamento puede causar deshidratación. Esto puede llevar a daño renal grave. Para prevenir la deshidratación, tome muchos líquidos. Informe a su médico o farmacéutico inmediatamente si no puede tomar líquidos como suele hacerlo o si pierde líquidos (por ejemplo, como consecuencia de vómitos, diarrea o sudoración profusa). También, informe inmediatamente a su médico si nota cualquier signo de deshidratación, como disminución inusual del volumen de orina, boca seca/aumento de la sed inusuales, ritmo cardíaco acelerado o mareos/aturdimiento/desmayos. Si está sentado o recostado, levántese despacio para minimizar los mareos y el aturdimiento.

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo: erupción cutánea, picazón/inflamación (especialmente en la cara/lengua/garganta), mareos intensos, dificultad para respirar.

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en MedWatch: The FDA Safety Information and Adverse Event Reporting Program.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Consulte también la sección de Advertencia.

Antes de tomar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a la dapagliflozina, a la metformina, o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de: problemas respiratorios (por ejemplo, asma, enfermedad pulmonar obstructiva), enfermedad renal, enfermedad hepática, enfermedad del páncreas (pancreatitis), consumo/abuso de alcohol, infecciones fúngicas en la vagina o el pene, deshidratación, problemas sanguíneos (por ejemplo, anemia, deficiencia de vitamina B12).

Los niveles muy bajos o muy altos de azúcar en la sangre pueden causar visión borrosa, mareos o somnolencia. No maneje, use maquinaria ni lleve a cabo ninguna actividad que requiera estar alerta o tener buena visión, hasta estar seguro de que puede realizar estas actividades sin peligro.

Limite su consumo de alcohol mientras toma este medicamento, ya que puede aumentar su riesgo de presentar acidosis láctica, niveles bajos de azúcar en la sangre o un nivel alto de cetonas.

La fiebre alta, diuréticos como hidroclorotiazida, el exceso de sudor, diarrea o vómitos pueden causar deshidratación y aumentar su riesgo de presentar acidosis láctica. Suspenda el uso de este medicamento e informe de inmediato a su médico si presenta diarrea o vómitos persistentemente. Asegúrese de beber suficientes líquidos para prevenir la deshidratación, a menos que su médico le indique lo contrario.

Puede ser más difícil controlar los niveles de azúcar cuando el organismo se encuentra estresado físicamente (por ejemplo, por fiebre, infección, lesión o cirugía). También, comer menos o no comer debido a estas afecciones o enfermedades puede conducir a un nivel alto de cetonas mientras toma este medicamento. Consulte a su médico porque es posible que sea necesario cambiar el plan de tratamiento, los medicamentos o la frecuencia de los análisis de azúcar y cetonas en la sangre.

Antes de someterse a una cirugía o cualquier procedimiento de radiografía/exploración con contraste yodado, informe a su médico o dentista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales). Es posible que tenga que suspender este medicamento por un período de tiempo corto para la cirugía o el procedimiento. Pídale al médico o dentista las pautas que ha de seguir antes de la cirugía o el procedimiento.

Las personas de edad avanzada pueden ser más sensibles a los efectos secundarios de este medicamento, especialmente a los niveles bajos de azúcar en la sangre, deshidratación, acidosis láctica, problemas renales y presión arterial baja.

Durante el embarazo, sólo use este medicamento cuando sea claramente necesario. Podría causar daño fetal. Hable con su médico acerca de los riesgos y los beneficios.

El embarazo puede causar o empeorar la diabetes. Hable con su médico acerca de un plan para controlar sus niveles de azúcar en la sangre durante el embarazo. Es posible que su médico le cambie el tratamiento para la diabetes durante el embarazo (por ejemplo, dieta y medicamentos que incluyen insulina).

La metformina puede causar cambios en el ciclo menstrual (estimular la ovulación) aumentando el riesgo de quedar embarazada. Consulte a su médico o farmacéutico acerca del uso de un método anticonceptivo confiable mientras usa este medicamento.

La metformina pasa a la leche materna en cantidades pequeñas. No se sabe si la dapagliflozina pasa a la leche materna. Consulte a su médico antes de amamantar.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con receta, sin receta y productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

Muchos fármacos pueden alterar sus niveles de azúcar en la sangre, haciendo más difícil el control del azúcar en la sangre. Antes de iniciar, suspender o cambiar cualquier medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico cómo podría afectar este cambio sus niveles de azúcar en la sangre. Revise regularmente sus niveles de azúcar en la sangre según las indicaciones y comparta los resultados con su médico. Informe inmediatamente a su médico si presenta síntomas de niveles altos o bajos de azúcar en la sangre. (Consulte también la sección de Efectos secundarios). Es posible que su médico necesite ajustar su medicamento antidiabético, su programa de ejercicios o su dieta.

Los medicamentos beta-bloqueadores (por ejemplo, metoprolol, propranolol, gotas oftálmicas para el glaucoma como timolol) pueden prevenir los latidos cardíacos fuertes/acelerados que generalmente se sienten cuando los niveles de azúcar en la sangre bajan demasiado (hipoglucemia). Otros síntomas de niveles bajos de azúcar en la sangre, como mareos, hambre o sudor, no se ven afectados por estos fármacos.

Este medicamento puede interferir con determinadas pruebas de laboratorio (por ejemplo, pruebas de glucosa en la orina), lo que posiblemente provoque resultados falsos. Asegúrese de que el personal de laboratorio y todos sus médicos sepan que usted usa este medicamento.

En caso de presentar síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades para respirar, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de Estados Unidos pueden llamar al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar al 1-844-764-7669. La sobredosis con este medicamento puede causar acidosis láctica. Entre los síntomas de una sobredosis se incluyen somnolencia intensa, náuseas/vómitos/diarrea intensos, respiración acelerada, ritmo cardíaco lento/irregular.

No comparta este medicamento con nadie.

Participe en un programa de educación sobre diabetes para aprender cómo controlar su diabetes con medicamentos, dieta, ejercicio y exámenes médico regulares.

Conozca los síntomas de los niveles altos y bajos de azúcar en la sangre y cómo tratar los niveles bajos de azúcar en la sangre. Revise regularmente sus niveles de azúcar en la sangre, según las indicaciones.

Antes de empezar a tomar este medicamento y cuando lo esté tomando, deben realizarse pruebas de laboratorio y/o médicas (por ejemplo, pruebas de función hepática y renal, niveles de azúcar en la sangre, hemoglobina glicosilada, cetonas, hemograma completo, colesterol en la sangre, vitamina B12). Acuda a todas sus citas médicas y de laboratorio. Consulte a su médico para obtener más información.

Si se olvida de una dosis, tómela en cuanto se acuerde. Si se acerca la hora de la siguiente dosis, no tome la dosis omitida. Tome su siguiente dosis a la hora que le toque normalmente. No duplique la dosis para compensar por la dosis omitida.

Guarde este producto a temperatura ambiente, protegido de la luz y la humedad. No lo guarde en el cuarto de baño. Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de los niños y las mascotas.

No deseche medicamentos en el inodoro ni en el desagüe a menos que se lo indiquen. Deseche apropiadamente este producto cuando se cumpla la fecha de caducidad o cuando ya no lo necesite. Consulte a su farmacéutico o a su compañía local de eliminación de desechos para obtener más información.

Si se presenta una emergencia médica, su afección puede causarle complicaciones. Para obtener información sobre la suscripción a MedicAlert, llame al 1-888-633-4298 (EE.UU.) o al 1-800-668-1507 (Canadá).