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IMPORTANTE: CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.

Informe a su médico si está embarazada o si tiene intención de estarlo. No debe quedar embarazada mientras use belzutifán. Podría causar daño fetal. Su médico deberá ordenar una prueba de embarazo antes de que comience este medicamento. Las mujeres usando este medicamento deberán consultar a su médico acerca del uso de métodos anticonceptivos no hormonales y confiables durante el tratamiento y por 1 semana después de la última dosis. Los hombres usando este medicamento deberán usar métodos anticonceptivos confiables mientras usen este medicamento y por 1 semana después de la última dosis. Si usted o su pareja queda embarazada, hable con su médico de inmediato acerca de los riesgos y beneficios de este medicamento.

Puede causar náuseas, vómito, estreñimiento, dolor abdominal, dolor de músculos/articulaciones, mareos o dolor de cabeza. Informe lo antes posible a su médico o farmacéutico si cualquiera de estos efectos persiste o empeora.

Las personas que utilizan este medicamento pueden presentar efectos secundarios graves. Sin embargo, su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. La supervisión estricta de su médico puede reducir este riesgo.

Informe inmediatamente a su médico si presenta cualquier efecto secundario grave, incluyendo: cambios en la vista (por ejemplo, visión borrosa, disminución de la vista).

Este medicamento causa comúnmente una reducción en los glóbulos rojos en el organismo (anemia) que puede ser importante. Si su recuento de glóbulos rojos baja demasiado, es posible que necesite una transfusión de sangre. Informe inmediatamente a su médico si presenta síntomas de anemia como cansancio inusual, sensación de frío, falta de aliento o ritmo cardíaco acelerado.

El belzutifán puede causar niveles bajos de oxígeno en el organismo. Si presenta niveles bajos de oxígeno, es posible que el médico le indique suspender temporalmente este medicamento, le recete un tratamiento con oxígeno o lo trate en el hospital. Informe inmediatamente a su médico si presenta síntomas de bajo oxígeno como falta de aliento o ritmo cardíaco acelerado.

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo: erupción cutánea, picazón/inflamación (especialmente en la cara/lengua/garganta), mareos intensos, dificultad para respirar.

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en MedWatch: The FDA Safety Information and Adverse Event Reporting Program.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Antes de tomar belzutifán, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico al medicamento o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de: sangrado/ trastornos de la sangre (por ejemplo, anemia).

Este medicamento puede causar mareos o visión borrosa. El alcohol o la marihuana (cannabis) pueden causarle más mareos. No maneje, use maquinaria ni lleve a cabo ninguna actividad que requiera estar alerta o tener buena visión hasta estar seguro de poder realizar estas actividades sin peligro. Limite su consumo de bebidas alcohólicas. Hable con su médico si está usando marihuana (cannabis).

Antes de someterse a una cirugía, informe a su médico o dentista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y productos herbales).

No debe quedar embarazada mientras use belzutifán. Si usted o su pareja queda embarazada, hable con su médico de inmediato acerca de los riesgos y beneficios de este medicamento. Lea también la sección de Advertencia.

No se sabe si este medicamento pasa a la leche materna. Debido al riesgo de daño al lactante, se desaconseja amamantar mientras usa este medicamento y por 1 semana después de la última dosis. Consulte a su médico antes de amamantar.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

Este medicamento puede acelerar la eliminación de otros medicamentos de su organismo, lo cual podría afectar la eficacia de estos últimos. Entre los ejemplos de fármacos afectados se incluyen daridorexant, elacestrant, algunos medicamentos contra la hepatitis C (como asunaprevir, ombitasvir/paritaprevir/ritonavir), lonafarnib.

Este medicamento puede disminuir la eficacia de los métodos anticonceptivos hormonales (por ejemplo, píldora, parche, anillo). Esto podría resultar en un embarazo. Averigüe con su médico o farmacéutico si necesita usar un método anticonceptivo confiable adicional mientras usa este medicamento. También informe a su médico si empieza a manchar o sangrar de forma súbita, ya que estos síntomas podrían ser una señal de que su anticonceptivo no esté funcionando correctamente.

En caso de presentar síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades respiratorias, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de EE.UU. pueden llamar a su centro local de control de intoxicaciones al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar a un centro provincial para el control de intoxicaciones.

No comparta este medicamento con nadie.

Deberán realizarse análisis de laboratorio y/o pruebas médicas (por ejemplo, hemogramas completos, niveles de oxígeno en el organismo, función hepática/renal, niveles de glucosa en sangre) mientras tome este medicamento. Acuda a todas sus citas médicas y de laboratorio.

Si se olvida de una dosis, tómela en cuanto se acuerde, si es el mismo día. Si se acuerda al día siguiente, no tome la dosis omitida. Tome su siguiente dosis a la hora que le toque normalmente. No duplique la dosis para compensar por la dosis omitida.

Guarde este producto a temperatura ambiente, protegido de la luz y la humedad. Deje el desecante (latas desecantes) en el frasco. No lo guarde en el cuarto de baño. Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de los niños y las mascotas.

No deseche medicamentos en el inodoro ni en el desagüe, a menos que se lo indiquen. Deseche apropiadamente este producto cuando se cumpla la fecha de caducidad o cuando ya no lo necesite. Consulte a su farmacéutico o a su compañía local de eliminación de desechos para obtener más información.