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Consulte también la sección de Advertencia.

Puede causar náuseas, vómitos, malestar estomacal, llagas en la boca, urticaria leve, piel reseca y dificultad para dormir. Informe lo antes posible a su médico o farmacéutico si cualquiera de estos efectos persiste o empeora.

La diarrea es un efecto secundario común que puede agravarse. Informe de inmediato a su médico si presenta diarrea o signos de deshidratación, como mareos u orinar menos. Su médico debe recetarle un medicamento adicional para ayudar a controlar estos síntomas. Si su diarrea empeora, es posible que su médico necesite suspender o atrasar su tratamiento con lapatinib.

El tratamiento con este medicamento puede ocasionalmente hacer que sus manos/pies presenten una reacción cutánea conocida como síndrome mano-pie (eritrodisestesia palmo-plantar). Notifique inmediatamente a su médico si presenta inflamación, dolor, enrojecimiento, descamación, ampollas u hormigueo/ardor en manos/pies. Los síntomas pueden empeorar si expone las manos/pies al calor/presión. Evite la exposición prolongada al sol, a las camas bronceadoras o lámparas solares, así como la exposición innecesaria al calor (por ejemplo, agua caliente para lavar platos, largos baños calientes). Cuando esté al aire libre use crema con protección solar y ropa protectora. Evite poner presión en codos, rodillas y plantas de los pies (por ejemplo, apoyándose en los codos, arrodillándose, haciendo largas caminatas). Use ropa holgada y zapatos cómodos. Dependiendo de la gravedad de su síndrome mano-pie, es posible que su médico le recete un medicamento adicional para reducir los síntomas, o suspenda o atrase su tratamiento de lapatinib.

Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves.

Notifique de inmediato a su médico si presenta cualquier efecto secundario grave, incluyendo: cansancio inusual, falta de aliento, inflamación de tobillos/pies.

Busque atención médica de urgencia si presenta cualquier efecto secundario muy grave, incluyendo: ritmo cardíaco acelerado/fuerte/irregular, mareos, desmayos.

Es poco probable que se produzca una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo: erupciones de la piel, picazón/inflamación (especialmente en cara/lengua/garganta), mareos intensos, dificultad para respirar.

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/safety/medwatch-fda-safety-information-and-adverse-event-reporting-program.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Antes de tomar lapatinib, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a éste o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de: enfermedad cardíaca (por ejemplo, ritmo cardíaco irregular), enfermedad hepática.

El lapatinib puede causar una afección que afecta el ritmo cardíaco (prolongación del intervalo QT). Con poca frecuencia, la prolongación del intervalo QT puede resultar en un ritmo cardíaco rápido/irregular grave (rara vez mortal) y en otros síntomas (por ejemplo, mareos intensos, desmayos) que requerirán atención médica de urgencia.

El riesgo de presentar prolongación del intervalo QT puede aumentar si sufre de ciertas afecciones médicas o si está tomando otros medicamentos que pueden prolongar el intervalo QT. Antes de usar lapatinib, informe a su médico o farmacéutico acerca de todos los fármacos que toma y si presenta cualquiera de las siguientes afecciones: ciertos problemas cardíacos (insuficiencia cardíaca, ritmo cardíaco lento, prolongación del intervalo QT en el ECG), antecedentes familiares de ciertos problemas cardíacos (prolongación del intervalo QT en el ECG, muerte súbita cardíaca).

Los niveles bajos de potasio o magnesio en la sangre pueden aumentar su riesgo de presentar prolongación del intervalo QT. El riesgo puede ser mayor si usa ciertos fármacos (por ejemplo, diuréticos) o si sufre de ciertas afecciones médicas, como sudoración intensa, diarrea o vómitos. Hable con su médico acerca del uso seguro de lapatinib.

Las personas de edad avanzada podrían ser más sensibles a los efectos secundarios de este fármaco, especialmente a la prolongación del intervalo QT (ver arriba).

Informe a su médico si está embarazada o si tiene intención de estarlo. No debe quedar embarazada mientras use el lapatinib. Podría causar daño fetal. Los hombres y las mujeres que usen este medicamento deben preguntar a su médico acerca del uso de métodos anticonceptivos confiables durante el tratamiento y durante 1 semana después de la última dosis. Si usted o su pareja queda embarazada, hable con su médico de inmediato acerca de los riesgos y beneficios de este medicamento.

No se sabe si este medicamento pasa a la leche materna. Debido al posible riesgo para el lactante, se desaconseja amamantar mientras lo usa y durante 1 semana después de la última dosis. Consulte a su médico antes de amamantar.

Es importante recibir cada dosis de este medicamento a la hora programada. Si omite una dosis, tómela en cuanto se acuerde. Si se acerca la hora de la siguiente dosis, no use la dosis omitida y regrese a su régimen de dosificación. No duplique la dosis para ponerse al día.

Guarde este producto a temperatura ambiente protegido de la luz y la humedad. No lo guarde en el cuarto de baño. Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de los niños y las mascotas.

No deseche medicamentos en el inodoro ni en el desagüe a menos que se lo indiquen. Deseche apropiadamente este producto cuando se cumpla la fecha de caducidad o cuando ya no lo necesite. Consulte a su farmacéutico o a su compañía local de eliminación de desechos para obtener mayor información sobre cómo desechar de forma segura su producto.

No comparta este medicamento con nadie.

Deberán realizarse análisis de laboratorio y/o exámenes médicos (por ejemplo, electrocardiogramas, niveles de minerales en la sangre, función cardíaca/hepática) mientras tome este medicamento. Acuda a todas sus citas médicas y de laboratorio. Consulte a su médico para más información.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

Este medicamento puede retardar la eliminación de otros fármacos de su organismo, lo cual podría afectar la acción de estos últimos. Entre algunos de los fármacos afectados se incluyen ciertas estatinas para reducir el colesterol (simvastatina, lovastatina, atorvastatina), digoxina, irinotecan, tacrolimus, trazodona.

Otros medicamentos pueden afectar la eliminación del lapatinib de su organismo, lo cual podría afectar la eficacia del lapatinib. Entre algunos ejemplos se incluyen cimetidina, dexametasona, ritonavir, hierba de San Juan, antifúngicos azoles (como itraconazol/ketoconazol), antibióticos macrólidos (como eritromicina/claritromicina), rifamicinas (como rifabutina), ciertos anticonvulsivos (como fenitoína).

Además de lapatinib, muchos otros medicamentos pueden afectar el ritmo cardíaco (prolongando el intervalo QT), incluyendo, entre otros, dofetilida, pimozida, procainamida, amiodarona, quinidina, sotalol y antibióticos macrólidos (como eritromicina). Antes de usar lapatinib, informe a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté usando.

En caso de presentar síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades para respirar, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de Estados Unidos pueden llamar al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar al 1-844-764-7669. Entre los síntomas de una sobredosis se incluyen diarrea/vómitos intensos.

IMPORTANTE: CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional de la salud. Siempre consulte a su profesional de la salud para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades de salud específicas.