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Puede causar náuseas, vómitos, cansancio, estreñimiento, mareos, somnolencia, problemas de sueño, dolor de cabeza, diarrea, dolor en los músculos/articulaciones, cambios inusuales en el sentido del tacto o cambios en el sabor de la comida. Informe lo antes posible a su médico o farmacéutico si cualquiera de estos efectos persiste o empeora.

Las personas que utilizan este medicamento pueden presentar efectos secundarios graves. Sin embargo, su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. La supervisión estricta de su médico puede reducir este riesgo.

Informe de inmediato a su médico si presenta cualquier efecto secundario grave, incluyendo: cambios mentales/anímicos (por ejemplo, confusión, ansiedad, depresión, problemas de atención, problemas de memoria), entumecimiento/hormigueo, cambios en la vista (por ejemplo, visión borrosa/doble, disminución de la vista), sensibilidad ocular a la luz, signos de insuficiencia cardíaca (por ejemplo, falta de aliento, hinchazón de tobillos/pies, aumento de peso inusual/repentino), signos de problemas hepáticos (por ejemplo, náuseas/vómitos persistentes, pérdida del apetito, dolor estomacal/abdominal, ojos/piel amarillentos, orina oscura).

Busque atención médica de urgencia si presenta cualquier efecto secundario muy grave, incluyendo: ritmo cardíaco acelerado/irregular, mareos intensos, desmayos.

Este medicamento puede aumentar el riesgo de fracturas óseas. Las fractura pueden ocurrir con o sin una caída o lesión. Informe en seguida a su médico si tiene dolor de huesos o cambio en los movimientos.

Este medicamento puede producir un aumento de los niveles de ácido úrico en la sangre. Su médico revisará regularmente sus niveles de ácido úrico durante el tratamiento, y es posible que ajuste su dosis de entrectinib. También es posible que le receten otros medicamentos para tratar los niveles altos de ácido úrico.

Este medicamento puede reducir su capacidad para combatir infecciones. Esto puede hacerlo más propenso a contraer una infección grave (rara vez mortal) o empeorar cualquier infección que ya tenga. Notifique inmediatamente a su médico si presenta cualquier signo de infección (por ejemplo, dolor de garganta persistente, fiebre, escalofríos, tos).

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de inmediato si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo: erupción cutánea, picazón/inflamación (especialmente en la cara/lengua/garganta), mareos intensos, dificultad para respirar.

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o a MedWatch: The FDA Safety Information and Adverse Event Reporting Program.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Antes de tomar entrectinib, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a ésta o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de: problemas renales, problemas hepáticos, problemas oculares/de la vista.

Este medicamento puede causar mareos, somnolencia o visión borrosa. El alcohol o la marihuana (cannabis) pueden causar más mareos o somnolencia. No maneje, no use maquinaria ni haga ninguna actividad que requiera estar alerta o tener buena visión hasta que lo pueda hacer de forma segura. Limite su consumo de bebidas alcohólicas. Hable con su médico si está usando marihuana (cannabis).

El entrectinib puede causar una afección que afecta el ritmo cardíaco (prolongación del intervalo QT). En raras ocasiones, la prolongación del intervalo QT puede causar un ritmo cardíaco rápido/irregular grave (rara vez mortal) y otros síntomas (por ejemplo, mareos intensos, desmayos) que requerirán atención médica de urgencia.

El riesgo de presentar prolongación del intervalo QT puede aumentar si sufre de ciertas afecciones médicas o si está tomando otros medicamentos que pueden causar la prolongación del intervalo QT. Antes de usar entrectinib, informe a su médico o farmacéutico acerca de todos los medicamentos que toma y si presenta cualquiera de las siguientes afecciones: problemas cardíacos (por ejemplo, insuficiencia cardíaca, ataque cardíaco previo, ritmo cardíaco lento, prolongación del intervalo QT en el ECG), antecedentes familiares de ciertos problemas cardíacos (prolongación del intervalo QT en el ECG, muerte súbita cardíaca).

Los niveles bajos de potasio o magnesio en la sangre también pueden aumentar su riesgo de presentar prolongación del intervalo QT. El riesgo puede ser mayor si usa ciertos fármacos (por ejemplo, diuréticos) o si sufre de ciertas afecciones médicas, como sudoración intensa, diarrea o vómitos.

El entrectinib puede hacerle más propenso a infecciones o puede empeorar cualquier infección activa. Evite el contacto con personas que tengan infecciones que puedan ser contagiosas (por ejemplo, varicela, COVID-19, sarampión, gripe). Consulte a su médico si se ha expuesto a una infección o si requiere más información.

Informe a su profesional médico que está usando entrectinib antes de recibir cualquier inmunización/vacuna. Evite el contacto con personas que recientemente hayan recibido vacunas elaboradas con microbios vivos (por ejemplo, la vacuna nasal contra la gripe).

Antes de someterse a una cirugía, informe a su médico o dentista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales).

Las personas de edad avanzada pueden ser más sensibles a los efectos secundarios de este medicamento, especialmente a la prolongación del intervalo QT (vea arriba).

Ya que este medicamento puede absorberse por la piel y los pulmones y puede causar daño fetal, las mujeres que están o que pueden quedar embarazadas no deben manipularlo ni respirar el polvo de las cápsulas o las bolitas.

Informe a su médico si está embarazada o si tiene intención de estarlo. No debe quedar embarazada mientras usa entrectinib. El entrectinib podría causar daño fetal. Su médico deberá pedirle una prueba de embarazo antes de iniciar este medicamento. Las mujeres que usan este medicamento deberán preguntar acerca del uso de métodos anticonceptivos confiables durante el tratamiento y al menos 5 semanas después de la última dosis. Los hombres que usan este medicamento deberán preguntar acerca del uso de métodos anticonceptivos confiables durante el tratamiento y al menos 3 meses después de la última dosis. Si usted o su pareja queda embarazada, hable de inmediato con su médico acerca de los riesgos y los beneficios de este medicamento.

Se desconoce si este medicamento pasa a la leche materna. Debido al posible riesgo para el lactante, se desaconseja amamantar mientras lo usa y por 7 días después de la última dosis. Consulte a su médico antes de amamantar.

Consulte también la sección de Modo de empleo.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con receta, sin receta y productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

Otros medicamentos pueden afectar la eliminación del entrectinib de su organismo, lo cual podría afectar el funcionamiento del entrectinib. Entre algunos ejemplos se incluyen antifúngicos azoles (por ejemplo, fluconazol, itraconazol), antibióticos macrólidos (por ejemplo, claritromicina), inhibidores de proteasas del VIH (por ejemplo, indinavir, nelfinavir), rifamicinas (por ejemplo, rifabutina, rifampina), ritonavir, hierba de San Juan, medicamentos anticonvulsivos (por ejemplo, carbamazepina, fenitoína).

Si se presenta una emergencia médica, su afección podría causarle complicaciones. Para obtener información sobre la suscripción a MedicAlert, llame al 1-888-633-4298 (EE.UU.) o al 1-800-668-1507 (Canadá).

En caso de presentar síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades para respirar, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de Estados Unidos pueden llamar al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar al 1-844-764-7669.

No comparta este medicamento con nadie.

Se deben realizar análisis de laboratorio y/o médicos (por ejemplo, hemogramas completos, niveles de ácido úrico, pruebas de función renal/hepática/cardiaca, ECG) mientras use este medicamento. Acuda a todas sus citas médicas y de laboratorio.

Si omite una dosis, tómela en cuanto se acuerde. Si faltan menos de 12 para la siguiente dosis, no use la dosis omitida. Tome su siguiente dosis a la hora programada. No duplique la dosis para ponerse al día.

Consulte también la sección de Modo de empleo.

Guarde este producto en el recipiente original a temperatura ambiente, protegido de la luz y la humedad. No lo guarde en el cuarto de baño. Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de los niños y las mascotas.

No deseche medicamentos en el inodoro ni en el desagüe a menos que se lo indiquen. Deseche apropiadamente este producto cuando se cumpla la fecha de caducidad o cuando ya no lo necesite. Consulte a su farmacéutico o a su compañía local de eliminación de desechos para obtener más información.