Nilotinib Tartrate

Si se olvida de una dosis no tome la dosis omitida. Tome su siguiente dosis a la hora que le toque normalmente. No duplique la dosis para compensar por la dosis omitida.

Guarde este producto a temperatura ambiente, protegido de la luz y la humedad. No lo guarde en el cuarto de baño. Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de los niños y las mascotas.

No deseche medicamentos en el inodoro ni en el desagüe a menos que se lo indiquen. Deseche apropiadamente este producto cuando se cumpla la fecha de caducidad o cuando ya no lo necesite. Consulte a su farmacéutico o a su compañía local de eliminación de desechos para obtener más información.

En caso de presentar síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades para respirar, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de Estados Unidos pueden llamar al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar al 1-844-764-7669. Síntomas de sobredosis pueden incluir: vómito, somnolencia.

Si se presenta una emergencia médica, su afección podría causarle complicaciones. Para obtener información sobre la suscripción a MedicAlert, llame al 1-888-633-4298 (EE.UU.) o al 1-800-668-1507 (Canadá).

El nilotinib puede causar una afección que afecta el ritmo cardiaco (prolongación QT). Rara vez, la prolongación QT puede causar graves (potencialmente mortales) latidos cardíacos acelerados/irregulares y otros síntomas (por ejemplo, mareos severos, desmayos) que necesitan atención médica de urgencia.

El riesgo de prolongación QT puede incrementar si usted tiene ciertas afecciones médicas o si está tomando otros medicamentos que puedan causar prolongación QT. No use el nilotinib si tiene ciertos problemas cardiacos (síndrome de QT prolongado). Antes de usar el nilotinib, informe a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que toma y si tiene ciertos problemas cardiacos (insuficiencia cardiaca, latidos cardiacos lentos, prolongación QT en el ECG), o antecedentes familiares de ciertos problemas cardiacos (prolongación QT en el ECG, muerte cardiaca súbita).

Níveles bajos de potasio o magnesio en la sangre también pueden incrementar su riesgo de prolongación QT. Este riesgo puede aumentar si usa ciertos fármacos (por ejemplo diuréticos) o si tiene afecciones como sudoración severa, diarrea o vómito. No use el nilotinib si tiene niveles bajos de potasio o magnesio en la sangre.

Para disminuir el riesgo de este efecto, no coma por 2 horas antes o 1 hora después de su dosis. Su médico también ordenará ciertos análisis de sangre (níveles de potasio/magnesio) y un electrocardiograma (ECG) antes y durante el tratamiento con nilotinib. Busque atención médica de urgencia si tiene ritmo cardiaco acelerado/irregular, mareos severos o desmayos.

El nilotinib se presenta en diferentes formulaciones (por ejemplo, pastillas, cápsulas). No intercambie las diferentes formas sin antes consultar con su médico.

Lea la Guía del medicamento que su farmacéutico le ofrece antes de usar nilotinib y cada vez que renueve su receta. Si tiene preguntas, consulte a su médico o farmacéutico.

Tome este medicamento por vía oral, con el estómago vacío según las indicaciones de su médico, generalmente dos veces al día (aproximadamente cada 12 horas). Trague con agua la cápsula entera. No abra, parta ni mastique las cápsulas. No ingiera ningún alimento desde por lo menos 12 horas antes y hasta 1 hora después de su dosis. Tomar este medicamento con alimentos puede aumentar la cantidad de fármaco en su organismo, aumentando el riesgo de que sufra efectos secundarios.

Si no puede tragar las cápsulas, pregunte a su farmacéutico si su marca de cápsula se puede abrir y rociar el contenido en 1 cucharadita de puré de manzana.

El nilotinib se presenta en diferentes formulaciones (como pastilla, pastilla desintegrable, cápsula). No intercambie las diferentes formulaciones sin consultar con su médico.

Evite ingerir toronja (en jugo o en gajos) mientras recibe tratamiento con este medicamento, a menos que su médico se lo indique. La toronja (pomelo) puede aumentar los niveles de ciertos medicamentos en el torrente sanguíneo. Para obtener más información consulte a su médico o farmacéutico.

Los medicamentos que reducen el ácido estomacal (por ejemplo, antiácidos, inhibidores de la bomba de protones, inhibidores de H2) pueden reducir la eficacia de nilotinib. No tome los inhibidores de la bomba de protones (por ejemplo, lansoprazol, omeprazol) mientras usa este medicamento. Si toma antiácidos, tómelos 2 horas antes o 2 horas después de nilotinib. Si toma inhibidores de H2 (por ejemplo, famotidina, nizatidina), tómelos 10 horas antes o 2 horas después de tomar nilotinib.

La dosificación dependerá de su afección médica, respuesta al tratamiento, análisis de laboratorio y demás medicamentos que pueda estar tomando. No se olvide de informar a su médico y farmacéutico de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales). La dosificación en los niños también dependerá del tamaño corporal.

No aumente la dosis ni tome este medicamento con más frecuencia de lo recetado. Su salud no mejorará más rápidamente y sí aumentará su riesgo de sufrir efectos secundarios graves.

Ya que este medicamento se puede absorber por la piel y los pulmones y perjudicar al feto, las mujeres que están embarazadas o que pueden quedar embarazadas no deben manipularlo ni respirar el polvo de las cápsulas.

No comparta este medicamento con nadie.

Deberán realizarse estudios de laboratorio y/o médicos (por ejemplo, hemograma completo, ECG, niveles de minerales en la sangre, pruebas de función hepática, niveles de lipasa, niveles de ácido úrico, niveles de colesterol, azúcar en la sangre) mientras tome este medicamento.

Antes de tomar nilotinib, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a éste, o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de: enfermedad hepática, pancreatitis, enfermedad cardíaca (como enfermedad de las arterias coronarias, dolor de pecho, ataque cardíaco), presión arterial alta, niveles altos de colesterol, diabetes, derrame cerebral (incluyendo "mini derrames cerebrales" o ataques isquémicos transitorios), problemas de circulación sanguínea (enfermedad arterial periférica), enfermedad de los vasos sanguíneos (endurecimiento de las arterias/aterosclerosis), cirugía estomacal (por ejemplo, gastrectomía), intolerancia a la lactosa/galactosa.

El nilotinib puede causar una afección del ritmo cardíaco (prolongación del intervalo QT). Con poca frecuencia, la prolongación del intervalo QT puede resultar en un ritmo cardíaco rápido/irregular grave (rara vez mortal) y en otros síntomas (por ejemplo, mareos intensos, desmayos) que requerirán atención médica de urgencia.

El riesgo de presentar prolongación del intervalo QT puede aumentar si sufre de ciertas afecciones médicas o si está tomando otros medicamentos que pueden causar la prolongación del intervalo QT. Antes de usar nilotinib, informe a su médico o farmacéutico acerca de todos los fármacos que toma y si presenta cualquiera de las siguientes afecciones: ciertos problemas cardíacos (insuficiencia cardíaca, ritmo cardíaco lento, prolongación del intervalo QT en el ECG), antecedentes familiares de ciertos problemas cardíacos (prolongación del intervalo QT en el ECG, muerte súbita cardíaca).

Los niveles bajos de potasio o magnesio en la sangre también pueden aumentar su riesgo de presentar prolongación del intervalo QT. El riesgo puede ser mayor si usa ciertos fármacos (por ejemplo, diuréticos) o si sufre de ciertas afecciones médicas, como sudoración intensa, diarrea o vómitos. Hable con su médico sobre el uso seguro de nilotinib.

Antes de someterse a una cirugía, informe a su médico o dentista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales).

El nilotinib puede hacerlo más propenso a contraer infecciones o puede empeorar cualquier infección activa. Evite el contacto con personas que tengan infecciones que puedan ser contagiosas (por ejemplo, varicela, COVID-19, sarampión, gripe). Consulte a su médico si se ha expuesto a una infección o si requiere más información.

Informe a su profesional médico que está usando nilotinib antes de recibir cualquier inmunización/vacuna. Evite el contacto con personas que recientemente hayan recibido vacunas elaboradas con microbios vivos (por ejemplo, la vacuna nasal contra la gripe).

Para disminuir el riesgo de cortarse, hacerse moretones o lesionarse, tenga cuidado al manipular objetos afilados como navajas o cortaúñas, y evite actividades como los deportes de contacto.

Los niños pueden ser más sensibles a los efectos secundarios de este medicamento, especialmente a enfermedad hepática y a crecimiento y desarrollo retardado. Consulte al médico o farmacéutico para obtener más detalles. Visite el médico regularmente para que revise la función hepática, estatura, peso y desarrollo de su niño.

Las personas de edad avanzada pueden ser más sensibles a los efectos secundarios de este medicamento, especialmente a la prolongación del intervalo QT. Vea también la sección de Advertencia.

Ya que este medicamento se puede absorber por la piel y los pulmones y perjudicar al feto, las mujeres que están embarazadas o que pueden quedar embarazadas no deben manipularlo ni respirar el polvo de las cápsulas.

Informe a su médico si está embarazada o si tiene intención de estarlo. No debe quedar embarazada mientras use nilotinib. El nilotinib podría causar daño fetal. Su médico deberá ordenar una prueba de embarazo antes de empezar a tomar este medicamento. Consulte a su médico acerca del uso de métodos anticonceptivos confiables durante el tratamiento y durante 14 días después de la última dosis. Si queda embarazada hable de inmediato con su médico acerca de los riesgos y los beneficios de este medicamento.

No se sabe si este medicamento pasa a la leche materna. Debido al posible riesgo para el lactante, se desaconseja amamantar mientras lo usa y durante los siguientes 14 días después de la última dosis. Consulte a su médico antes de amamantar.

Consulte también la sección Modo de empleo.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con receta, sin receta y productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

Otros medicamentos pueden afectar la eliminación del nilotinib de su organismo, lo cual podría afectar el funcionamiento del nilotinib. Entre algunos ejemplos se incluyen apalutamida, antibióticos macrólidos (como claritromicina), butalbital, enzalutamida, lumacaftor/ivacaftor, mitotano, rifamicinas (como rifampina), ritonavir, hierba de San Juan, anticonvulsivos (como carbamazepina, fenitoína).

Este medicamento puede retardar la eliminación de otros medicamentos de su organismo, lo que podría afectar su eficacia. Entre los ejemplos de fármacos afectados se incluyen bosutinib, elacestrant, ensartinib, flibanserina, lefamulina, lemborexant, nirogacestat, repotrectinib, rilzabrutinib, taletrectinib, tolvaptán.