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IMPORTANTE: CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.

No tome este medicamento si sufre de insuficiencia cardíaca grave que le produce falta de aliento cuando hace un poquito de actividad física o incluso cuando está descansando, o si recientemente tuvo que ingresarse en el hospital porque empeoró su insuficiencia cardíaca. Tampoco tome este medicamento si tiene un determinado tipo de ritmo cardíaco irregular (fibrilación auricular permanente) que no volverá o no podrá volver a un ritmo cardíaco normal. La dronedarona puede aumentar su riesgo de muerte, derrame cerebral o la necesidad de recibir tratamiento hospitalario para la insuficiencia cardíaca si sufre de cualquiera de estas afecciones. Consulte a su médico para obtener más información y para hablar de los riesgos y los beneficios de la dronedarona. Informe inmediatamente a su médico si presenta síntomas nuevos o peores de insuficiencia cardíaca, incluyendo ritmo cardíaco irregular, falta de aliento, hinchazón en tobillos/pies, cansancio inusual o aumento de peso inusual/repentino.

Lea la Guía del medicamento que su farmacéutico le facilita antes de tomar dronedarona y cada vez que renueve su receta. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Tome este medicamento por vía oral, con alimentos, según las indicaciones de su médico, generalmente dos veces al día (una vez con el desayuno y otra vez con la cena).

Evite la toronja (en gajos o en jugo) mientras recibe tratamiento con este medicamento, a menos que su médico o farmacéutico le indica que lo puede hacer sin tener problemas. La toronja puede aumentar la posibilidad de efectos secundarios con este medicamento. Consulte a su médico o farmacéutico para obtener información adicional.

Para beneficiarse al máximo de este medicamento, tómelo regularmente. Para recordar más fácilmente, tómelo en el mismo horario cada día. No deje de tomar dronedarona sin antes consultar a su médico. Siga tomando este medicamento aunque se sienta bien. Es posible que su médico le indique tomar también otro medicamento (anticoagulante) para reducir el riesgo de presentar coágulos sanguíneos. Siga exactamente las indicaciones de su médico.

Busque atención médica si su ritmo cardíaco o pulso se acelera o se hace irregular.

Consulte también la sección de Advertencia.

Puede causar náuseas o diarrea. Informe de inmediato a su médico si cualquiera de estos síntomas persiste o empeora.

Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves.

Informe de inmediato a su médico si presenta cualquier efecto secundario grave, incluyendo: síntomas de enfermedad hepática (por ejemplo, náuseas/vómitos persistentes, falta de apetito, dolor estomacal/abdominal, color amarillento en ojos/piel, orina oscura), síntomas de problemas pulmonares (por ejemplo, tos seca persistente, falta de aliento), signos de problemas renales (por ejemplo, cambios en el volumen de orina).

Busque atención médica de urgencia si presenta cualquier efecto secundario muy grave, incluyendo: ritmo cardíaco lento/acelerado/irregular, mareos intensos, desmayos.

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo: erupción cutánea, picazón/inflamación (especialmente en la cara/lengua/garganta), mareos intensos, dificultad para respirar.

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en MedWatch: The FDA Safety Information and Adverse Event Reporting Program.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Consulte también la sección de Advertencia.

Antes de tomar dronedarona, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a la dronedarona o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de: enfermedad hepática, ciertos tipos de ritmos cardíacos irregulares (bloqueo auriculoventricular de segundo o tercer grado o síndrome del seno enfermo, a menos que tenga un marcapasos), efectos secundarios graves (por ejemplo, enfermedad hepática/pulmonar) por tomar amiodarona.

La dronedarona puede causar una afección que altera el ritmo cardíaco (prolongación del intervalo QT). Con poca frecuencia, la prolongación del intervalo QT puede resultar en un ritmo cardíaco rápido/irregular grave (rara vez mortal) y en otros síntomas (por ejemplo, mareos intensos, desmayos) que requerirán atención médica de urgencia.

El riesgo de presentar prolongación del intervalo QT puede aumentar si sufre de ciertas afecciones médicas o si está tomando otros medicamentos que pueden causar la prolongación del intervalo QT. Antes de usar dronedarona, informe a su médico o farmacéutico acerca de todos los fármacos que toma y si presenta cualquiera de las siguientes afecciones: ciertos problemas cardíacos (insuficiencia cardíaca, ritmo cardíaco lento, prolongación del intervalo QT en el ECG), antecedentes familiares de ciertos problemas cardíacos (prolongación del intervalo QT en el ECG, muerte súbita cardíaca).

Los niveles bajos de potasio o magnesio en la sangre también pueden aumentar su riesgo de presentar prolongación del intervalo QT. El riesgo puede ser mayor si usa ciertos fármacos (por ejemplo, diuréticos) o si sufre de ciertas afecciones médicas, como sudoración intensa, diarrea o vómitos. Hable con su médico acerca del uso prudente de dronedarona.

Antes de someterse a una cirugía, informe a su médico o dentista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales).

Las personas de edad avanzada pueden ser más sensibles a los efectos secundarios de este medicamento, especialmente a la prolongación del intervalo QT (vea arriba).

Informe a su médico si está embarazada o planea quedar embarazada. No debe quedar embarazada mientras usa dronedarona. Podría causar daño fetal. Su médico deberá ordenarle una prueba de embarazo antes de iniciar este medicamento. Hable con su médico sobre el uso de métodos anticonceptivos confiables durante el tratamiento y por 5 días después de la última dosis. Si queda embarazada hable con su médico inmediatamente sobre los riesgos y beneficios de este medicamento.

No se sabe si este medicamento pasa a la leche materna. Debido al posible riesgo para el lactante, se desaconseja amamantar mientras lo usa y por 5 días después de la última dosis. Consulte a su médico antes de amamantar.

No comparta este medicamento con nadie.

Deberán realizarse análisis de laboratorio y/o exámenes médicos (por ejemplo, electrocardiograma, función renal/hepática, niveles de minerales en la sangre incluyendo potasio) mientras tome este medicamento. Acuda a todas sus citas médicas y de laboratorio. Consulte a su médico para más información.

Si omite una dosis, no tome la dosis omitida y vuelva a su régimen de dosificación con su siguiente dosis. No duplique la dosis para ponerse al día.

Guarde este producto a temperatura ambiente, protegido de la luz y la humedad. No lo guarde en el cuarto de baño. Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de los niños y las mascotas.

No deseche medicamentos en el inodoro ni en el desagüe a menos que se lo indiquen. Deseche apropiadamente este producto cuando se cumpla la fecha de caducidad o cuando ya no lo necesite. Consulte a su farmacéutico o a su compañía local de eliminación de desechos para obtener más información.

Si se presenta una emergencia médica, su afección puede causarle complicaciones. Para obtener información sobre la suscripción a MedicAlert, llame al 1-888-633-4298 (EE.UU.) o al 1-800-668-1507 (Canadá).

En caso de presentar síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades para respirar, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de Estados Unidos pueden llamar al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar al 1-844-764-7669.