Litfulo

Guarde este producto en su envase original a temperatura ambiente, protegido de la luz y la humedad. No lo guarde en el cuarto de baño. Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de los niños y las mascotas.

No deseche medicamentos en el inodoro ni en el desagüe, a menos que se lo indiquen. Deseche apropiadamente este producto cuando se cumpla la fecha de caducidad o cuando ya no lo necesite. Consulte a su farmacéutico o a su compañía local de eliminación de desechos.

El ritlecitinib puede reducir su capacidad para combatir infecciones. Esto puede hacerlo más propenso a contraer una infección grave (rara vez mortal) o empeorar cualquier infección que ya tenga. Algunas personas que toman ritlecitinib han tenido infecciones muy graves, potencialmente mortales (como apendicitis, herpes zóster, neumonía, sepsis, tuberculosis). El riesgo de contraer infecciones puede ser mayor si también toma otros medicamentos supresores del sistema inmunitario (por ejemplo, ciclosporina). Informe inmediatamente a su médico si presenta cualquier signo de infección (por ejemplo, dolor de garganta o tos persistente, fiebre, escalofríos, sudoración inusual, erupción cutánea/ampollas dolorosas).

Debe someterse a una prueba cutánea de tuberculosis (TB) antes y durante el tratamiento con este medicamento. Informe a su médico si ha estado cerca de alguna persona con tuberculosis o si ha vivido o viajado a lugares donde ciertas infecciones fúngicas (por ejemplo, coccidioidomicosis, histoplasmosis) son comunes. Estos lugares incluyen los valles de los ríos Ohio y Misisipi, y el suroeste de Estados Unidos.

Aunque es muy poco probable que ocurra, con este medicamento puede haber un riesgo de desarrollar cáncer (por ejemplo, linfoma, cáncer de piel, cáncer de pulmón). Es posible que su riesgo sea más alto si es fumador o lo ha sido en el pasado. Informe inmediatamente a su médico si presenta síntomas como tos persistente, sibilancias, bultos/crecimientos inusuales, pérdida de peso sin motivo aparente, sudores nocturnos, cambios en la apariencia o el tamaño de los lunares o cambios inusuales en la piel.

El ritlecitinib puede causar problemas graves (ocasionalmente mortales) de coágulos sanguíneos (por ejemplo, trombosis venosa profunda, ataque cardíaco, embolia pulmonar, derrame cerebral). Es posible que corra un mayor riesgo de tener coágulos sanguíneos si es un fumador o lo ha sido en el pasado, o si tiene al menos 50 años con al menos un factor de riesgo de enfermedad cardíaca. Hable con su médico acerca de los riesgos y los beneficios del tratamiento con este medicamento. Busque atención médica de urgencia si presenta síntomas de coágulos sanguíneos como falta de aliento/respiración acelerada, dolor de pecho/mandíbula/brazo izquierdo, sudoración inusual, confusión, mareos/desmayos repentinos, dolor/hinchazón/calor en la ingle/pantorrilla, dolores de cabeza repentinos/intensos, dificultad para hablar, debilidad en un lado del cuerpo o cambios repentinos en la vista.

Lea la Guía del medicamento que su farmacéutico le brinda antes de empezar a tomar ritlecitinib y cada vez que renueve su receta. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Tome este medicamento por vía oral, con o sin alimentos, según las indicaciones de su médico, generalmente una vez al día. Trague las cápsulas enteras. No triture, parta, ni mastique las cápsulas.

Para beneficiarse al máximo de este medicamento, úselo regularmente. Para que le sea más fácil recordar, tómelo a la misma hora cada día.

No aumente su dosis ni use este medicamento con más frecuencia ni por más tiempo de lo recetado. Su afección no mejorará más rápidamente y sí aumentará su riesgo de experimentar efectos secundarios.

Informe a su médico si su afección no mejora o si empeora.

Consulte también la sección de Advertencia.

Puede causar mareos o diarrea. Informe lo antes posible a su médico o farmacéutico si cualquiera de estos efectos persiste o empeora.

Las personas que utilizan este medicamento pueden presentar efectos secundarios graves. Sin embargo, su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. La supervisión estricta de su médico puede reducir este riesgo.

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo: erupción cutánea, picazón/inflamación (especialmente en la cara/lengua/garganta), mareos intensos, dificultad para respirar.

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/safety/medwatch-fda-safety-information-and-adverse-event-reporting-program.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Consulte también la sección de Advertencia.

Antes de tomar ritlecitinib, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a este medicamento o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de: coágulos sanguíneos (por ejemplo, en pulmones, piernas), problemas de la sangre/médula ósea (por ejemplo, recuento bajo de plaquetas o de glóbulos blancos), cáncer, problemas cardíacos (por ejemplo, ataque cardíaco previo), enfermedad hepática (por ejemplo, hepatitis B o C), infecciones pasadas/recientes/activas (por ejemplo, herpes zóster, infecciones del VIH, tuberculosis), tabaquismo actual o pasado, derrame cerebral.

Este medicamento puede causar mareos. El alcohol o la marihuana (cannabis) pueden causarle más mareos. No maneje, use maquinaria ni lleve a cabo ninguna actividad que requiera estar alerta, hasta estar seguro de poder realizar estas actividades sin peligro. Limite su consumo de bebidas alcohólicas. Hable con su médico si está usando marihuana (cannabis).

El ritlecitinib puede hacerlo más propenso a contraer infecciones o empeorar una infección activa. Evite el contacto con personas que tengan infecciones que puedan ser contagiosas (por ejemplo, varicela, COVID-19, sarampión, gripe). Consulte a su médico si ha sido expuesto a una infección o si necesita más información.

Informe a su profesional médico que está usando ritlecitinib antes de recibir inmunizaciones/vacunas. Evite el contacto con personas que recientemente hayan recibido vacunas elaboradas con microbios vivos (como la vacuna nasal contra la gripe).

Este medicamento puede aumentar el riesgo de desarrollar cáncer de piel. Limite el tiempo que pasa al sol. Evite las camas y lámparas solares. Cuando esté al aire libre, use crema con protección solar y ropa protectora.

Antes de someterse a una cirugía, informe a su médico o dentista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y productos herbales).

Informe a su médico si está embarazada o si tiene intención de estarlo. Durante el embarazo, sólo use este medicamento cuando sea claramente necesario. Hable con su médico acerca de los riesgos y los beneficios.

No se sabe si este medicamento pasa a la leche materna. Debido al posible riesgo para el lactante, se desaconseja amamantar mientras lo usa y durante un mínimo de 14 horas después de la última dosis. Consulte a su médico antes de amamantar.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

Un producto que puede interactuar con este medicamento es: rifampina.

Si alguien presenta síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades respiratorias, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de EE.UU. pueden llamar a su centro local de control de intoxicaciones al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar a un centro provincial para el control de intoxicaciones.

No comparta este medicamento con nadie.

Deberán realizarse análisis de laboratorio y/o exámenes médicos (por ejemplo, hemogramas completos, pruebas de función hepática, niveles de CPK, exámenes de la piel) antes de empezar a tomar este medicamento y mientras lo tome. Acuda a todas sus citas médicas y de laboratorio. Consulte a su médico para obtener más información.