Gilenya

Lea la Guía del medicamento que su farmacéutico le facilita, antes de tomar fingolimod y cada vez que renueve su receta. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Antes de empezar a tomar fingolimod, su médico realizará exámenes médicos/análisis de laboratorio (por ejemplo, hemograma completo, presión arterial, electrocardiograma, pulso, examen ocular) para detectar efectos secundarios. Tome este medicamento por vía oral, con o sin alimentos, según las indicaciones de su médico, generalmente una vez al día. Recibirá supervisión médica durante por lo menos 6 horas después de recibir la primera dosis para asegurarse que no tenga el ritmo cardíaco demasiado lento. Un ritmo cardíaco muy lento aumentará el riesgo de que ocurra un problema grave de ritmo cardíaco (prolongación del intervalo QT en el ECG). Informe a su médico si sus niveles de magnesio/potasio en la sangre son bajos, si tiene antecedentes personales o familiares de prolongación del intervalo QT en el ECG, antecedentes familiares de muerte cardíaca repentina o insuficiencia cardíaca. También informe a su médico si está tomando otros medicamentos que pueden disminuir o afectar el ritmo cardíaco, causando la prolongación del intervalo QT en el ECG. Consulte también la sección de Interacciones con otros medicamentos.

Si su médico le indica dejar de tomar temporalmente el fingolimod tras empezar el tratamiento, es posible que tenga que volver a ser supervisado durante por lo menos 6 horas después de volver a iniciar este medicamento. Los niños a quienes se les aumenta la dosis también puede que necesiten que le supervisen de nuevo por 6 horas. Consulte a su médico para obtener información.

No suspenda este medicamento sin antes consultar a su médico. Cuando suspenda este medicamento es posible que su afección empeore. Informe inmediatamente a su médico si sus síntomas de EM empeoran mucho después de suspender el uso de fingolimod.

La dosificación dependerá de su edad y peso. No aumente la dosis ni use este medicamento con más frecuencia o durante más tiempo de lo recetado. Su salud no mejorará más rápidamente y sí aumentará su riesgo de sufrir efectos secundarios graves.

Para beneficiarse al máximo de este medicamento, tómelo regularmente. Para recordar más fácilmente, tómelo a la misma hora cada día.

Informe a su médico si su afección empeora.

Consulte también la sección de Modo de empleo.

Antes de tomar fingolimod, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a éste o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de: problemas cardíacos (por ejemplo, ritmo cardíaco lento/irregular, insuficiencia cardíaca, previo ataque cardíaco, dolor en el pecho, prolongación del intervalo QT en el ECG), derrame cerebral o "mini derrame cerebral"/ataque isquémico transitorio, presión arterial alta, problemas respiratorios (por ejemplo, asma, bronquitis, enfisema, apnea del sueño), infecciones activas/recientes/recurrentes (por ejemplo, hepatitis o tuberculosis), diabetes, desmayos, ciertos problemas oculares (edema macular, uveítis), enfermedad hepática.

El fingolimod puede hacerle más propenso a contraer infecciones o puede empeorar cualquier infección activa. Evite el contacto con personas que tengan infecciones que puedan ser contagiosas (por ejemplo, varicela, COVID-19, sarampión, gripe). Consulte a su médico si se ha expuesto a una infección o si requiere más información.

Informe a su médico de su historial de vacunación y pregunte si debe recibir alguna vacuna antes de iniciar el tratamiento con este medicamento. Informe a su profesional médico que está usando fingolimod antes de recibir cualquier inmunización/vacuna. Procure no recibir una vacuna elaborada con microbios vivos en los 2 meses después de recibir la última dosis de este medicamento. Evite el contacto con personas que recientemente hayan recibido vacunas elaboradas con microbios vivos (por ejemplo, la vacuna nasal contra la gripe).

Este medicamento puede aumentar el riesgo de desarrollar cáncer de piel. Limite el tiempo que pasa al sol. Evite las camas y lámparas solares. Cuando esté al aire libre, use crema con protección solar y ropa protectora. Es posible que su médico le indique evitar la fototerapia mientras usa este producto. Consulte a su médico para más información.

Antes de someterse a una cirugía, informe a su médico o dentista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales).

Informe a su médico si está embarazada o si tiene intención de estarlo. No debe quedar embarazada mientras usa fingolimod. Podría causar daño fetal. Su médico deberá ordenar una prueba de embarazo antes de empezar tratamiento con este medicamento. Hable con su médico acerca del uso de métodos anticonceptivos confiables mientras usa este medicamento y durante 2 meses después de la última dosis. Si queda embarazada hable de inmediato con su médico acerca de los riesgos y beneficios de este medicamento.

Se desconoce si este medicamento pasa a la leche materna. Debido al posible riesgo al lactante, se desaconseja amamantar mientras lo usa. Consulte a su médico antes de amamantar.

Puede causar tos, dolor de cabeza, dolor de espalda o diarrea. Informe lo antes posible a su médico o farmacéutico si cualquiera de estos efectos persiste o empeora.

Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves.

Este medicamento puede elevar su presión arterial. Tómese la presión arterial regularmente e informe a su médico si obtiene resultados altos.

En raras ocasiones, este medicamento puede causar enfermedades hepáticas graves. Informe inmediatamente a su médico si presenta cualquier síntoma de enfermedad hepática, como: náuseas/vómitos persistentes, pérdida de apetito, dolor estomacal/abdominal, ojos/piel amarillentos, orina oscura.

El fingolimod puede aumentar el riesgo de presentar cáncer de piel y linfoma. Informe de inmediato a su médico si nota cualquier crecimiento/lunar nuevo o diferente en la piel o ganglios linfáticos hinchados.

Este medicamento puede debilitar su sistema inmunitario/aumentar el riesgo de contraer infecciones mientras lo esté tomando y durante 2 meses después de su última dosis. Es posible que sea más propenso a contraer una infección grave (potencialmente mortal), por ejemplo, bronquitis, neumonía, herpes. Informe inmediatamente a su médico si presenta cualquier signo de infección, como tos/dolor de garganta persistente, dificultad para respirar, fiebre/escalofríos, síntomas de resfriado/gripe, llagas o ampollas. No empiece a tomar fingolimod si ya tiene una infección.

Este medicamento puede aumentar el riesgo de que se presente una infección cerebral (leucoencefalopatía multifocal progresiva o LMP) que rara vez ocurre pero es muy grave (potencialmente mortal). Los síntomas de LMP pueden parecerse a un ataque de deterioro de la EM. Busque atención médica de urgencia si nota la aparición o agravación de cualquier síntoma que haya durado varios días, como torpeza o problemas con la fuerza, el equilibrio, el habla, la vista o el pensamiento.

Busque atención médica de urgencia si presenta cualquier efecto secundario muy grave, incluyendo: falta de aliento, dolor de pecho, mareos/desmayos intensos, frecuencia cardíaca lenta/irregular/fuerte/acelerada, cansancio/debilidad inusual, dolor ocular/sensibilidad ocular a la luz, cambios en la vista (por ejemplo, visión borrosa, punto ciego/sombras en el centro de la vista, cambios en el color), cambios mentales (por ejemplo, confusión repentina), convulsiones, dolor de cabeza repentino/intenso.

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo: erupción cutánea, picazón/inflamación (especialmente en la cara/lengua/garganta), mareos intensos, dificultad para respirar.

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/safety/medwatch-fda-safety-information-and-adverse-event-reporting-program.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

En caso de presentar síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades para respirar, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de EE.UU. pueden llamar a su centro local de control de intoxicaciones al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar a un centro provincial para el control de intoxicaciones.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con receta, sin receta y productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

Algunos de los productos que pueden interactuar con este medicamento incluyen: fármacos que disminuyen el ritmo cardíaco (incluyendo digoxina, beta-bloqueadores tales como atenolol/metoprolol, bloqueadores de los canales de calcio como diltiazem/verapamilo), ciertos fármacos para el ritmo cardíaco irregular (incluyendo amiodarona, disopiramida, dofetilida, dronedarona, ibutilida, procainamida, quinidina, sotalol), otros fármacos que debilitan el sistema inmunitario/aumentan el riesgo de contraer infecciones (por ejemplo, natalizumab, rituximab).

Es muy importante seguir exactamente el régimen de tratamiento. Pregunte a su médico por adelantado lo que debe hacer si omite una dosis de fingolimod. No duplique la dosis para compensar por la dosis omitida.

Guarde este producto a temperatura ambiente, protegido de la luz y la humedad. No lo guarde en el cuarto de baño. Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de los niños y las mascotas.

No deseche medicamentos en el inodoro ni en el desagüe a menos que se lo indiquen. Deseche apropiadamente este producto cuando se cumpla la fecha de caducidad o cuando ya no lo necesite. Consulte a su farmacéutico o a su compañía local de eliminación de desechos.