Efavirenz-Emtric-Tenofov Disop

No comparta este medicamento con nadie.

Antes de empezar el tratamiento y periódicamente después deben realizarse análisis de laboratorio y/o pruebas médicas (por ejemplo, pruebas de función renal y hepática, análisis de detección de la hepatitis B, niveles de carga viral, recuentos de células T, niveles de colesterol y triglicéridos, niveles de minerales en la sangre, pruebas de densidad ósea, glucosa/proteína en la orina) para supervisar su evolución o detectar la presencia de efectos secundarios. Acuda a todas sus citas médicas y de laboratorio.

IMPORTANTE: CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.

Si padece una infección de hepatitis B, los síntomas de hepatitis pueden empeorar o hacerse muy graves si deja de tomar este medicamento. Antes de suspender el uso de este medicamento hable con su médico. Su médico lo supervisará mediante pruebas de función hepática durante varios meses después de suspender el uso de efavirenz/emtricitabina/tenofovir. Informe inmediatamente a su médico si los síntomas del problema hepático empeoran.

En esta sección se incluyen usos de este medicamento que no se mencionan en las indicaciones autorizadas, pero que su profesional sanitario podría indicarle. Use este medicamento para tratar cualquiera de las afecciones que se mencionan en esta sección solamente si así se lo ha indicado su profesional sanitario.

Este producto también puede usarse para reducir el riesgo de contagiarse con la infección del VIH después de haber estado en contacto con el virus (por ejemplo, debido a un pinchazo con una aguja). Consulte al médico para obtener más información.

Lea el Folleto de información para el paciente, si lo tiene su farmacéutico, antes de empezar a tomar efavirenz/emtricitabina/tenofovir y cada vez que renueve su receta. Si tiene alguna duda consulte a su médico o farmacéutico.

Tome este medicamento por vía oral con el estómago vacío, de la manera indicada por su médico, generalmente 1 vez al día a la hora de acostarse. Tomar este medicamento a la hora de acostarse ayuda a disminuir algunos de los efectos secundarios. Consulte la sección de Efectos secundarios.

Ya que este producto combinado tiene dosis fijas de efavirenz, emtricitabina y tenofovir, sólo le conviene usarlo si su médico determina que las dosis de cada uno de los 3 medicamentos son las adecuadas para usted.

Es muy importante que continúe tomando este medicamento (y otros medicamentos para el VIH) siguiendo exactamente las indicaciones de su médico. No omita ninguna dosis. No aumente su dosis ni tome el medicamento con más frecuencia de lo recetado, ni tampoco deje de tomarlo (u otros medicamentos para el VIH), incluso por un período breve, a menos que su médico se lo indique. Omitir o cambiar su dosis sin la aprobación de su médico puede ocasionar un aumento de la cantidad de virus, que la infección se haga resistente (y sea más difícil de tratar) o que los efectos secundarios empeoren.

Para recibir el mayor efecto, tome este medicamento a intervalos de tiempo regulares. Para recordar más fácilmente, tómelo en el mismo horario cada día.

Frecuentemente puede causar mareos, dificultad para dormir, somnolencia, sueños inusuales y dificultad para concentrarse. Estos efectos secundarios pueden aparecer 1 ó 2 días después de haber empezado este medicamento y generalmente desaparecen en un plazo de 2 a 4 semanas. También se reducen estos efectos al tomar el medicamento con el estómago vacío a la hora de acostarse.

También puede causar cansancio, dolor de cabeza, diarrea y decoloración de la piel (como pequeñas manchas/pecas, oscurecimiento de las palmas de las manos/plantas de los pies.

Informe lo antes posible a su médico o farmacéutico si cualquiera de estos efectos persiste o empeora.

Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves.

A medida que se fortalece el sistema inmunitario, puede empezar a luchar contra infecciones que ya tenía, lo cual podría hacer que reaparezcan síntomas de una enfermedad. También podría presentar síntomas si su sistema inmunitario se vuelve hiperactivo. Esta reacción puede ocurrir en cualquier momento (poco después de empezar el tratamiento del VIH o varios meses después). Busque atención médica de urgencia si presenta cualquier síntoma grave, incluyendo: pérdida de peso sin motivo aparente, dolor/debilidad muscular persistente, dolor en las articulaciones, entumecimiento/hormigueo en manos/pies/brazos/piernas, cansancio intenso, cambios en la vista, dolores de cabeza intensos/persistentes, signos de infección (por ejemplo, fiebre, escalofríos, ganglios linfáticos inflamados, dificultad para respirar, tos, llagas permanentes en la piel), signos de hiperactividad de la glándula tiroides (por ejemplo, irritabilidad, nerviosismo, intolerancia al calor, ritmo cardíaco fuerte, ojos protuberantes, crecimiento inusual en el cuello/tiroides conocido como bocio), signos de cierto problema nervioso conocido como síndrome de Guillain-Barré (por ejemplo, inestabilidad motriz, pérdida de coordinación motriz, dificultad para tragar/hablar/masticar, dificultad para mover los ojos).

Informe inmediatamente a su médico si presenta cualquier efecto secundario grave, incluyendo: cambios mentales/anímicos (como depresión, pensamientos suicidas raros, pensamientos extraños, ansiedad, enojo, alucinaciones, confusión), pérdida de coordinación motora, signos de problemas renales (como cambios en el volumen de orina)., sed inusual, signos de pancreatitis (como náuseas, vómitos, dolor de estómago/abdomen/espalda, fiebre).

En raras ocasiones, este medicamento puede causar problemas hepáticos y sanguíneos (acidosis láctica) graves (ocasionalmente mortales). Informe a su médico de inmediato si presenta síntomas de problemas hepáticos (por ejemplo, náuseas/vómitos persistentes, falta de apetito, dolor estomacal/abdominal, color amarillento en ojos/piel, orina oscura) o de acidosis láctica (por ejemplo, respiración profunda/acelerada, somnolencia, náuseas/vómitos, debilidad inusual).

Mientras toma este medicamento pueden producirse cambios en la grasa corporal (como más grasa en la espalda superior y el estómago y menos grasa en brazos y piernas). Se desconocen las causas y los efectos a largo plazo de estos cambios. Hable con su médico acerca de los riesgos y los beneficios del tratamiento, así como de la posibilidad de hacer ejercicio para reducir este efecto secundario.

El tenofovir puede aumentar el riesgo de sufrir pérdida de tejido óseo. Hable con su médico acerca de los riesgos y los beneficios del tratamiento, así como de la posibilidad de usar calcio y vitamina D para reducir este efecto secundario. Si usted tiene cierto riesgo de sufrir pérdida de tejido óseo, es posible que su médico supervise su densidad mineral ósea. Notifique inmediatamente a su médico si presenta cualquiera de los siguientes efectos secundarios graves: dolor de huesos, huesos que se fracturan fácilmente.

Busque atención médica de urgencia si presenta cualquier efecto secundario muy grave, incluyendo: ritmo cardíaco acelerado/irregular, mareos intensos, desmayos.

La combinación efavirenz/emtricitabina/tenofovir puede comúnmente producir una erupción cutánea que generalmente no es grave. Sin embargo, es posible que usted no pueda diferenciarla de una erupción cutánea rara que puede ser signo de una reacción grave. En caso de presentar cualquier tipo de erupción cutánea busque atención médica de inmediato.

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo: erupción cutánea, ampollas, descamación de la piel, fiebre, picazón/inflamación (especialmente en la cara/lengua/garganta), mareos intensos, dificultad para respirar.

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en MedWatch: The FDA Safety Information and Adverse Event Reporting Program.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Antes de tomar efavirenz/emtricitabina/tenofovir, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a cualquiera de estos ingredientes, o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de: problemas renales, problemas hepáticos (como hepatitis B o C, cirrosis), afecciones mentales/anímicas (como depresión, pensamientos suicidas, psicosis), abuso de fármacos/drogas/alcohol, convulsiones, niveles elevados de colesterol/triglicéridos, problemas óseos (por ejemplo, enfermedad ósea, pérdida de masa ósea/osteoporosis, huesos frágiles/fracturas de huesos), enfermedad del páncreas (pancreatitis).

El efavirenz/emtricitabina/tenofovir puede causar una afección que altera el ritmo cardíaco (prolongación del intervalo QT). Con poca frecuencia, la prolongación del intervalo QT puede resultar en un ritmo cardíaco rápido/irregular grave (rara vez mortal) y en otros síntomas (por ejemplo, mareos intensos, desmayos) que requerirán atención médica de urgencia.

El riesgo de presentar prolongación del intervalo QT puede aumentar si sufre de ciertas afecciones médicas o si está tomando otros medicamentos que pueden prolongar el intervalo QT. Antes de usar efavirenz/emtricitabina/tenofovir, informe a su médico o farmacéutico acerca de todos los fármacos que toma y si presenta cualquiera de las siguientes afecciones: ciertos problemas cardíacos (insuficiencia cardíaca, ritmo cardíaco lento, ataque cardíaco reciente, prolongación del intervalo QT en el ECG), antecedentes familiares de ciertos problemas cardíacos (prolongación del intervalo QT en el ECG, muerte súbita cardíaca).

Los niveles bajos de potasio o magnesio en la sangre pueden aumentar su riesgo de presentar prolongación del intervalo QT. El riesgo puede ser mayor si usa ciertos fármacos (por ejemplo, diuréticos) o si sufre de ciertas afecciones médicas, como sudoración intensa, diarrea o vómitos. Hable con su médico acerca del uso seguro de efavirenz/emtricitabina/tenofovir.

Este fármaco puede causar mareos, somnolencia o dificultad para concentrarse. El alcohol o la marihuana (cannabis) pueden empeorar estos efectos. No maneje, use maquinaria ni lleve a cabo ninguna actividad que requiera estar alerta, hasta estar seguro de que puede realizar estas actividades sin peligro. Evite el consumo de alcohol ya que también puede empeorar los efectos secundarios de este medicamento (como problemas hepáticos, pancreatitis, síntomas mentales/anímicos). Hable con su médico si está usando marihuana (cannabis).

Antes de someterse a una cirugía, informe a su médico o dentista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales).

Una erupción cutánea puede ser más común y grave en niños que toman este medicamento. Informe de inmediato al médico sobre cualquier erupción cutánea. El médico quizá recete un antihistamínico para el niño, que deberá tomar antes de empezar el tratamiento con este medicamento. Consulte a su médico para obtener más información.

Las personas de edad avanzada pueden ser más sensibles a los efectos secundarios de este medicamento, especialmente a la prolongación del intervalo QT (ver arriba).

Durante el embarazo, sólo use este medicamento cuando sea claramente necesario. Recibir tratamiento puede reducir el riesgo de pasar la infección del VIH a su bebé y el efavirenz/emtricitabina/tenofovir podría formar parte de ese tratamiento. Hable inmediatamente con su médico de los riesgos y de los beneficios.

Este medicamento pasa a la leche materna. Ya que el VIH podría transmitirse a través de la leche materna consulte a su médico antes de amamantar.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con receta, sin receta y productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

Algunos productos que pueden interactuar con este medicamento incluyen: orlistat, otros fármacos que pueden afectar los riñones (incluyendo adefovir, cidofovir, aminoglucósidos como amikacina/gentamicina), un determinado producto combinado que se usa para tratar le hepatitis C crónica (ombitasvir/paritaprevir/ritonavir/dasabuvir).

No tome este medicamento junto con otros productos que contengan emtricitabina o tenofovir. No tome este medicamento junto con otro producto que contenga efavirenz, a menos que su médico se lo haya indicado expresamente. También, la lamivudina es similar a la emtricitabina y no debe tomarse con este medicamento.

Otros medicamentos pueden afectar la eliminación de efavirenz/emtricitabina/tenofovir de su organismo, lo cual puede afectar el funcionamiento de este producto. Entre estos ejemplos se encuentran algunos fármacos anticonvulsivos (como carbamazepina).

La combinación de efavirenz/emtricitabina/tenofovir puede acelerar la eliminación de muchos otros medicamentos de su organismo, lo cual puede afectar la acción de estos últimos. Entre los fármacos afectados se encuentran atazanavir, atovacuona/proguanil, antifúngicos azoles (como voriconazol), bedaquilina, cobicistat, elbasvir/grazoprevir, elvitegravir y antibióticos macrólidos (como claritromicina), sofosbuvir/velpatasvir.

Este medicamento puede disminuir la eficacia de productos anticonceptivos hormonales como la píldora, el parche o el anillo. Esto podría causar un embarazo. Pregunte a su médico o farmacéutico si debe usar métodos anticonceptivos confiables de respaldo mientras use este medicamento. Informe también a su médico si empieza a manchar o sangrar de forma súbita, ya que estos síntomas podrían ser una señal de que su anticonceptivo no esté funcionando correctamente.

Informe a su médico o farmacéutico si también está tomando otros productos que pueden causar somnolencia, incluyendo alcohol, marihuana (cannabis), antihistamínicos (como cetirizina, difenhidramina), fármacos para dormir o ansiolíticos (como diazepam, zolpidem), relajantes musculares y analgésicos opioides (como codeína).

Revise las etiquetas de todos sus medicamentos (por ejemplo, productos para las alergias y para la tos y el resfriado), porque podrían contener ingredientes que causan somnolencia. Consulte a su farmacéutico acerca del uso prudente de estos productos.

Este medicamento puede interferir con ciertas pruebas de laboratorio (por ejemplo, niveles de canabinoides en la orina), lo cual podría producir resultados falsos. Asegúrese de que el personal de laboratorio y todos sus médicos sepan que usted usa este fármaco.

En caso de presentar síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades para respirar, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de Estados Unidos pueden llamar al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar al 1-844-764-7669.

Guarde este producto en el envase original a temperatura ambiente, protegido de la luz y la humedad. No lo guarde en el cuarto de baño. Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de los niños y las mascotas.

No deseche medicamentos en el inodoro ni en el desagüe a menos que se lo indiquen. Deseche apropiadamente este producto cuando se cumpla la fecha de caducidad o cuando ya no lo necesite. Consulte a su farmacéutico o a su compañía local de eliminación de desechos para obtener mayor información sobre cómo desechar de forma segura su producto.