Drospirenone-Ethinyl Estradiol

IMPORTANTE: CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.

En caso de presentar síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades para respirar, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de Estados Unidos pueden llamar al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar al 1-844-764-7669. Entre los síntomas de una sobredosis se incluyen náuseas y vómitos intensos, sangrado vaginal repentino/inusual.

No comparta este medicamento con nadie.

Deberán realizarse regularmente exámenes físicos completos que incluyen análisis de laboratorio y/o exámenes médicos (por ejemplo, presión arterial, exploración de los senos/mamografía, exámenes pélvicos, prueba de Papanicolau) mientras tome este medicamento. Siga las instrucciones de su médico para examinarse los senos y reporte inmediatamente la aparición de cualquier bulto. Acuda a todas sus citas médicas y de laboratorio. Consulte a su médico para más información.

Consulte la información del empaque del producto para saber qué hacer si omite una o más dosis. Es posible que necesite usar un método anticonceptivo de respaldo (por ejemplo, condones, espermicida) para prevenir un embarazo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Si frecuentemente olvida tomar estas píldoras según las indicaciones, comuníquese con su médico para hablar de la posibilidad de cambiar a otro método anticonceptivo.

Guarde este producto a temperatura ambiente, protegido de la luz y la humedad. No lo guarde en el cuarto de baño. Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de los niños y las mascotas.

No deseche medicamentos en el inodoro ni en el desagüe a menos que se lo indiquen. Deseche apropiadamente este producto cuando se cumpla la fecha de caducidad o cuando ya no lo necesite. Consulte a su farmacéutico o a su compañía local de eliminación de desechos.

Lea el Folleto de información para el paciente que su farmacéutico le facilita, antes de empezar a usar este producto y cada vez que renueve su receta. El folleto contiene información muy importante de cuándo tomar las píldoras y qué hacer en caso de omitir una dosis. Si tiene preguntas, consulte a su médico o farmacéutico.

Tome este medicamento por vía oral, según las indicaciones de su médico, por lo general una vez al día con o sin alimentos. Seleccione una hora del día que le sea fácil recordar y tome su píldora a la misma hora cada día, con 24 horas de separación entre cada dosis. Tomar este medicamento después de la cena o a la hora de acostarse puede ayudar a reducir el malestar estomacal y las náuseas.

Siga las indicaciones del empaque para identificar la primera pastilla del estuche, empiece con ésta y tome el resto en el orden correcto. No omita ninguna dosis. Es más probable que quede embarazada si omite una o más píldoras, si no empieza a usar a tiempo un paquete nuevo o si toma la píldora a una hora del día diferente de lo acostumbrado.

Los vómitos y la diarrea pueden afectar la eficacia de las píldoras anticonceptivas. Si presenta vómitos o diarrea, es posible que necesite usar un método anticonceptivo de respaldo (por ejemplo, condones, espermicida). Siga las instrucciones del Folleto de información para el paciente y consulte a su médico o farmacéutico para obtener información adicional.

Su paquete contiene 21 píldoras con medicamento activo (con hormonas). También puede contener 7 píldoras recordatorias (sin hormonas) al final del paquete. Tome una píldora activa (con hormonas) diariamente durante 21 días seguidos. Si su producto contiene 28 píldoras, después de tomar la última píldora activa tome una píldora recordatoria al día durante los siguientes 7 días, a menos que su médico le dé otras indicaciones. Si su producto contiene 21 píldoras, no tome píldoras durante 7 días, a menos que su médico le dé otras indicaciones. Deberá tener su período en los 3 días después de tomar la última píldora activa del ciclo. Después de tomar la última píldora recordatoria del paquete o de no haber tomado píldoras activas durante 7 días, empiece un paquete nuevo al siguiente día, sin importar si tiene su período menstrual. Si no tiene su menstruación, consulte a su médico.

Si es la primera vez que usa este medicamento y no está cambiando de otro método anticonceptivo hormonal a éste (por ejemplo, parches, otras píldoras anticonceptivas), tome la primera píldora del paquete el primer domingo después del inicio de su período menstrual o el primer día de su menstruación. Si su período empieza un domingo, empiece a tomar este medicamento ese día. Sólo durante el primer ciclo, los primeros 7 días use un método anticonceptivo no hormonal (por ejemplo, condones, espermicida) de respaldo para prevenir el embarazo hasta que el medicamento funcione completamente en su organismo Si empieza a usarlo el primer día de su período, no necesitará usar un método anticonceptivo de respaldo durante la primera semana.

Pregunte a su médico o farmacéutico cómo pasar de otro método anticonceptivo hormonal (por ejemplo, parche, otras píldoras anticonceptivas) a este producto.

Consulte también la sección de Precauciones.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con receta, sin receta y productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

Algunos productos que pueden interactuar con este medicamento incluyen: inhibidores de la aromatasa (por ejemplo, anastrozol, exemestano), atazanavir/cobicistat, fezolinetant, fosamprenavir, ospemifeno, tamoxifeno, tizanidina, ácido tranexámico.

Es posible que la drospirenona aumente sus niveles de potasio en la sangre. Informe a su médico si está tomando de forma regular fármacos/productos que también pueden aumentar sus niveles de potasio (por ejemplo, aliskiren, inhibidores de la ECA como enalapril/lisinopril, bloqueadores de los receptores de angiotensina como losartán/valsartán, heparina, fármacos AINE como ibuprofeno/naproxeno, diuréticos ahorradores de potasio/diuréticos como eplerenona/espironolactona/triamtereno).

Algunos fármacos pueden reducir la eficacia de los anticonceptivos hormonales al disminuir la cantidad de hormonas anticonceptivas en su cuerpo. Esto puede resultar en un embarazo. Algunos ejemplos de estos fármacos incluyen griseofulvina, modafinilo, rifamicinas (por ejemplo, rifampina), ritonavir, hierba de San Juan, fármacos para tratar convulsiones (por ejemplo, barbitúricos, carbamazepina, felbamato, fenitoína, primidona, topiramato), fármacos para el VIH (por ejemplo, nelfinavir, nevirapina). Consulte a su médico o farmacéutico para obtener información adicional.

Informe a su médico cuando empiece a tomar cualquier fármaco nuevo y averigüe si necesita un método anticonceptivo confiable de respaldo. También informe a su médico si empieza a manchar o sangrar de forma súbita, ya que estos síntomas podrían ser una señal de que su anticonceptivo no está funcionando correctamente.

Este medicamento puede interferir con determinadas pruebas de laboratorio, lo que posiblemente provoque resultados falsos. Asegúrese de que el personal de laboratorio y todos sus médicos sepan que usted usa este medicamento.

En esta sección se incluyen usos de este medicamento que no se mencionan en las etiquetas para profesionales autorizadas en los EE.UU., pero que su profesional sanitario podría indicarle. Use este medicamento para las afecciones que se mencionan en esta sección solamente si así se lo ha indicado su profesional sanitario.

Las píldoras anticonceptivas también pueden usarse para el trastorno disfórico premenstrual (TDPM) o el acné moderado, si ha decidido usar píldoras anticonceptivas como su método para prevenir el embarazo.

Puede causar náuseas, vómitos, dolor de cabeza, distensión estomacal, sensibilización de los senos, hinchazón de tobillos/pies (retención de líquidos) o un cambio en el peso. Puede causar sangrado vaginal entre períodos menstruales (manchas) o períodos omitidos/irregulares, especialmente durante los primeros meses de uso. Si cualquiera de estos efectos persiste o empeora, notifique de inmediato a su médico. Si no tiene 2 períodos menstruales seguidos (ó 1 período, si no ha usado la píldora correctamente), informe a su médico para hacerse una prueba de embarazo.

Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves.

Este medicamento puede elevar la presión arterial. Tómese la presión arterial regularmente e informe a su médico si obtiene resultados altos.

Informe inmediatamente a su médico si presenta cualquier efecto secundario grave, incluyendo: cambios inusuales en el sangrado vaginal (por ejemplo, manchas continuas, sangrado intenso y repentino, ausencia de una menstruación), síntomas de nivel elevado de potasio en la sangre (por ejemplo, debilidad muscular, ritmo cardíaco lento/irregular).

En raros casos, este medicamento puede causar problemas graves (en ocasiones mortales) de coágulos sanguíneos (por ejemplo, ataque cardíaco, derrame cerebral, coágulos de sangre en los pulmones o las piernas). Busque atención médica de urgencia si tiene: dolor de pecho/mandíbula/brazo izquierdo, confusión, mareos/desmayos repentinos, dolor/hinchazón/calor en la ingle/pantorrilla, dificultad para hablar, falta de aliento/respiración acelerada, dolores de cabeza repentinos/intensos, sudoración inusual, debilidad en un lado del cuerpo, cambios repentinos en la vista.

Busque atención médica de urgencia si presenta cualquier efecto secundario muy grave, incluyendo: bultos en los senos, dolor estomacal/abdominal intenso, orina oscura, ojos/piel amarillentos, cambios mentales/anímicos (por ejemplo, aparición/agravación de depresión, pensamientos suicidas).

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de inmediato si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo: erupción cutánea, picazón/inflamación (especialmente en la cara/lengua/garganta), mareos intensos, dificultad para respirar.

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en MedWatch: The FDA Safety Information and Adverse Event Reporting Program.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Consulte también la sección de Advertencia.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico al etinilestradiol o a la drospirenona, a otros estrógenos o progestágenos, o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este producto, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de: problemas de la glándula suprarrenal, derrame cerebral, coágulos sanguíneos (por ejemplo, en piernas, ojos, pulmones), presión arterial alta, examen de los senos con resultados anormales, cáncer (especialmente endometrial o de mama), trastornos de coagulación sanguínea (por ejemplo, deficiencia de proteína C o S), diabetes que haya causado enfermedad renal/ocular/nerviosa/vascular, dolores de cabeza intensos/migrañas, antecedentes personales o familiares de un determinado trastorno de hinchazón (angioedema), problemas cardíacos (por ejemplo, enfermedad de válvulas cardíacas, ritmo cardíaco irregular, ataque cardíaco), problemas renales, problemas hepáticos (por ejemplo, tumor hepático, enfermedad hepática activa), antecedentes de ictericia (color amarillento en ojos/piel) durante el embarazo o por el uso de píldoras anticonceptivas, sangrado vaginal sin motivo aparente, niveles elevados de colesterol o triglicéridos en la sangre, depresión, hinchazón (edema), problemas de la vesícula biliar, obesidad.

Si padece de diabetes, este medicamento puede hacer más difícil el control de sus niveles de azúcar en la sangre. Revise sus niveles de azúcar en la sangre regularmente según las indicaciones, y comparta los resultados con su médico. Informe inmediatamente a su médico si presenta síntomas de niveles altos de azúcar en la sangre, como aumento de la sed/orina. Es posible que sea necesario que su médico ajuste su medicamento para la diabetes, su programa de ejercicios o su dieta.

Informe a su médico si ha tenido o se va a someter a una cirugía grande o tiene que permanecer en una silla/cama durante un período largo (por ejemplo, por un viaje largo en avión). Estas situaciones aumentan su riesgo de presentar coágulos sanguíneos, especialmente si está tomando anticonceptivos hormonales. Es posible que tenga que suspender este medicamento durante algún tiempo o tomar precauciones especiales.

Antes de someterse a una cirugía, informe a su médico o dentista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales).

Este producto puede aumentar sus niveles de potasio. Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar suplementos de potasio o sustitutos de sal que contengan potasio.

Este medicamento puede causar manchas oscuras en la piel (melasma). La luz solar puede empeorar este efecto. Limite el tiempo que pasa al sol. Evite las camas y lámparas solares. Cuando esté al aire libre, use crema con protección solar y ropa protectora.

Si sufre de miopía o usa lentes de contacto, este medicamento puede causarle problemas de la vista o dificultad para usar los lentes de contacto. Comuníquese con su oculista si presenta estos problemas.

Después de suspender el uso de las píldoras anticonceptivas puede tardarse más tiempo en quedar embarazada. Consulte a su médico.

No debería usarse este medicamento durante el embarazo. Si queda embarazada o cree que podría estarlo, informe de inmediato a su médico. Si acaba de dar a luz o ha tenido un aborto inducido/espontáneo después de los primeros 3 meses de embarazo, hable con su médico acerca de métodos anticonceptivos confiables y averigüe cuándo puede empezar a usar anticonceptivos que contengan alguna forma de estrógeno, como este medicamento.

Este medicamento pasa a la leche materna y podría causar daño al lactante. Consulte a su médico antes de amamantar.