Cavhanza

El nilotinib puede causar una afección del ritmo cardíaco (prolongación del intervalo QT). En raras ocasiones, la prolongación del intervalo QT puede resultar en un ritmo cardíaco rápido/irregular grave (rara vez mortal) y en otros síntomas (por ejemplo, mareos intensos, desmayos) que requerirán atención médica de urgencia.

El riesgo de presentar prolongación del intervalo QT puede aumentar si sufre de ciertas afecciones médicas o si está tomando otros medicamentos que pueden causar la prolongación del intervalo QT. No use nilotinib si padece de un determinado problema cardíaco (síndrome de intervalo QT prolongado). Antes de usar nilotinib, informe a su médico o farmacéutico acerca de todos los medicamentos que toma y si tiene ciertos problemas cardíacos (insuficiencia cardíaca, ritmo cardíaco lento, prolongación del intervalo QT en el ECG) o antecedentes familiares de ciertos problemas cardíacos (prolongación del intervalo QT en el ECG, muerte súbita cardíaca).

Los niveles bajos de potasio o magnesio en la sangre también pueden aumentar su riesgo de presentar prolongación del intervalo QT. El riesgo puede ser mayor si usa ciertos fármacos (por ejemplo, diuréticos) o si sufre de ciertas afecciones médicas, como sudoración intensa, diarrea o vómitos. No use nilotinib si tiene niveles bajos de potasio o magnesio en la sangre.

Para disminuir el riesgo de que esto suceda, su médico lo someterá a ciertas pruebas sanguíneas (niveles de potasio/magnesio) y pruebas cardíacas (ECG) antes y durante el tratamiento con nilotinib. Busque atención médica de urgencia si nota latidos cardíacos rápidos/irregulares, mareos intensos o desmayos.

Lea la Guía del medicamento que su farmacéutico le ofrece antes de usar nilotinib y cada vez que renueve su receta. Si tiene preguntas, consulte a su médico o farmacéutico.

Tome este medicamento por vía oral, con o sin alimentos, según las indicaciones de su médico, generalmente 2 veces al día (cada 12 horas aproximadamente)

Séquese las manos antes de tocar el medicamento. Colóquese cada dosis sobre la lengua, deje que se disuelva por completo y luego tráguela con saliva. No necesita tomar este medicamento con agua u otro líquido.

También puede masticar las tabletas antes de tragarlas con saliva o tragarlas enteras con agua. No triture las pastillas.

El nilotinib puede presentarse en diferentes formulaciones (como pastilla, pastilla desintegrable, cápsula). No intercambie las diferentes formulaciones sin consultar con su médico.

Evite la toronja (en gajos o en jugo) mientras recibe tratamiento con este medicamento, a menos que su médico o farmacéutico le indique que lo puede hacer sin tener problemas. La toronja puede aumentar la posibilidad de sufrir efectos secundarios con este medicamento. Consulte a su médico o farmacéutico para obtener más información.

La dosificación dependerá de su afección médica, respuesta al tratamiento, análisis de laboratorio y demás medicamentos que pueda estar tomando. Asegúrese de informar a su médico y farmacéutico de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales).

Para beneficiarse al máximo de este medicamento, úselo regularmente. Para recordar más fácilmente, tómelo en el mismo horario cada día.

No aumente su dosis ni use este medicamento con más frecuencia ni por más tiempo de lo recetado. Su afección no mejorará más rápidamente y sí aumentará su riesgo de experimentar efectos secundarios graves.

Ya que este medicamento puede absorberse por la piel y los pulmones y puede causar daño fetal, las mujeres que están o que pueden quedar embarazadas no deben manipularlo ni respirar el polvo de las pastillas.

Consulte también la sección de Advertencia.

Puede causar náuseas, vómitos, dolor de cabeza, cansancio, estreñimiento o diarrea. Informe lo antes posible a su médico o farmacéutico si cualquiera de estos efectos persiste o empeora.

Las personas que utilizan este medicamento pueden presentar efectos secundarios graves. Sin embargo, su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. La supervisión estricta de su médico puede reducir este riesgo.

Este medicamento reduce la función de la médula ósea, lo cual es un efecto que puede resultar en recuentos bajos de células sanguíneas tales como glóbulos rojos, glóbulos blancos y plaquetas. Este efecto puede producir anemia, disminuir la capacidad de su organismo para combatir infecciones o causar la fácil aparición de moretones/sangrado. Notifique a su médico inmediatamente si presenta cualquiera de los siguientes síntomas graves: cansancio inusual, piel pálida, signos de infección (por ejemplo, dolor de garganta persistente, fiebre, escalofríos), fácil aparición de moretones/sangrado (como heces negras/con sangre).

En ocasiones, el nilotinib causa efectos secundarios como resultado de la rápida destrucción de células cancerosas (síndrome de lisis tumoral). Con el fin de reducir su riesgo, es posible que su médico agregue un medicamento y le indique que beba muchos líquidos. Informe inmediatamente a su médico si presenta síntomas tales como: dolor en la espalda baja/costado, signos de problemas renales (por ejemplo, dolor al orinar, orina rosada/con sangre, cambios en el volumen de orina), espasmos/debilidad musculares.

Informe inmediatamente a su médico si presenta cualquier efecto secundario grave, incluyendo: dolor estomacal/abdominal intenso, dolor en dedos del pie/articulaciones, hinchazón de manos/tobillos/pies, aumento de peso inusual/rápido, síntomas de niveles altos de azúcar en la sangre (como aumento de la sed/volumen de orina), signos de enfermedad hepática (por ejemplo, náuseas/vómitos persistentes, falta de apetito, dolor estomacal/abdominal, color amarillento en ojos/piel, orina oscura).

Busque atención médica de urgencia si presenta cualquier efecto secundario muy grave, incluyendo: signos de un ataque cardíaco (por ejemplo, dolor de pecho/mandíbula/brazo izquierdo, falta de aliento, sudoración inusual), signos de un derrame cerebral (por ejemplo, debilidad en un lado del cuerpo, dificultades para hablar, cambios repentinos de la vista, confusión), signos de sangrado en el cerebro (como dolor de cabeza fuerte, repentino, cambios repentinos en la vista, confusión, pérdida del conocimiento), signos de enfermedad de circulación sanguínea (como entumecimiento/dolor en las piernas, dolor en las piernas con actividad física, reducción de distancia al caminar).

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo: erupción cutánea, picazón/inflamación (especialmente en la cara/lengua/garganta), mareos intensos, dificultad para respirar.

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/safety/medwatch-fda-safety-information-and-adverse-event-reporting-program.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Consulte también la sección de Advertencia.

Antes de tomar nilotinib, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a este medicamento o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de: enfermedad hepática, pancreatitis, enfermedad cardíaca (como enfermedad de las arterias coronarias, dolor de pecho, ataque cardíaco), presión arterial alta, niveles altos de colesterol, diabetes, derrame cerebral (incluyendo "mini derrames cerebrales" o ataques isquémicos transitorios), problemas de circulación sanguínea (enfermedad arterial periférica), enfermedad de los vasos sanguíneos (endurecimiento de las arterias/aterosclerosis), cirugía del estómago (gastrectomía).

El nilotinib puede hacerlo más propenso a contraer infecciones o empeorar una infección activa. Evite el contacto con personas que tengan infecciones que puedan ser contagiosas (por ejemplo, varicela, COVID-19, sarampión, gripe). Consulte a su médico si ha sido expuesto a una infección o si necesita más información.

Informe a su profesional médico que está usando nilotinib antes de recibir inmunizaciones/vacunas. Evite el contacto con personas que recientemente hayan recibido vacunas elaboradas con microbios vivos (como la vacuna nasal contra la gripe).

Para disminuir el riesgo de cortarse, hacerse moretones o lesionarse, tenga cuidado al manipular objetos afilados como rasuradoras y cortaúñas, y evite actividades como los deportes de contacto.

Antes de someterse a una cirugía, informe a su médico o dentista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y productos herbales).

Las personas de edad avanzada pueden ser más sensibles a los efectos secundarios de este medicamento, especialmente a la prolongación del intervalo QT. Consulte también la sección de Advertencia.

Ya que este medicamento puede absorberse por la piel y los pulmones y puede causar daño fetal, las mujeres que están o que pueden quedar embarazadas no deben manipularlo ni respirar el polvo de las pastillas.

Informe a su médico si está embarazada o si tiene intención de estarlo. No debería quedar embarazada mientras use nilotinib. Podría causar daño fetal. Su médico deberá ordenarle una prueba de embarazo antes de empezar el tratamiento con este medicamento. Consulte a su médico acerca del uso de métodos anticonceptivos confiables durante el tratamiento y por 14 días después de la última dosis. Si queda embarazada, hable con su médico de inmediato acerca de los riesgos y beneficios de este medicamento.

Se desconoce si este medicamento pasa a la leche materna. Debido al posible riesgo para el lactante, se desaconseja amamantar mientras use este medicamento y durante 14 días después de la última dosis. Consulte a su médico antes de amamantar.

Si alguien presenta síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades respiratorias, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de Estados Unidos pueden llamar al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar al 1-844-764-7669. Entre los síntomas de una sobredosis se incluyen vómito, somnolencia.

No comparta este medicamento con nadie.

Deberían realizarse estudios de laboratorio y/o médicos (como hemograma completo, electrocardiograma, niveles de minerales en la sangre, función hepática, niveles de lipasa, nivel de ácido úrico, nivel de colesterol, azúcar en la sangre) mientras tome este medicamento. Acuda a todas sus citas médicas y de laboratorio. Consulte a su médico para obtener más información.

Si se olvida de una dosis, ya no la tome. Tome su siguiente dosis a la hora que le toque normalmente. No duplique la dosis para compensar por la dosis omitida.

Guarde este producto en su frasco original a temperatura ambiente, protegido de la luz y la humedad. No lo guarde en el cuarto de baño. Mantenga el desecante (agente desecante) en el frasco. Cierre firmemente el frasco cuando no lo esté usando. Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de los niños y las mascotas.

No deseche medicamentos en el inodoro ni en el desagüe, a menos que se lo indiquen. Deseche apropiadamente este producto cuando se cumpla la fecha de caducidad o cuando ya no lo necesite. Consulte a su farmacéutico o a su compañía local de eliminación de desechos.

Si se presenta una emergencia médica, su afección puede causarle complicaciones. Para obtener información sobre la suscripción a MedicAlert, llame al 1-888-633-4298 (EE.UU.) o al 1-800-668-1507 (Canadá).