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IMPORTANTE: CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional de la salud. Siempre consulte a su profesional de la salud para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades de salud específicas.

Su médico deberá someterlo a un análisis de sangre para evaluar su función renal antes de comenzar a usar edoxabán. El edoxabán se ve afectado por los riñones y podría perder su eficacia para prevenir coágulos sanguíneos causados por la fibrilación auricular en ciertas personas debido a su función renal. Consulte a su médico para obtener más información y para ver si este medicamento es el apropiado para usted.

No suspenda el uso de edoxabán a menos que su médico se lo indique. Si deja de tomar este medicamento prematuramente, su riesgo de desarrollar coágulos sanguíneos graves (por ejemplo, derrame cerebral, coágulos en piernas/pulmones) es mayor. Su médico podría indicarle tomar un medicamento anticoagulante o antiagregante plaquetario diferente para reducir el riesgo. Busque atención médica de urgencia si presenta debilidad en un lado del cuerpo, dificultad para hablar, cambios de la vista repentinos, confusión, dolor en el pecho, dificultad para respirar o dolor/calor/hinchazón de piernas.

Las personas que toman este medicamento pueden sangrar cerca de la médula espinal después de ciertas intervenciones de la columna vertebral. El sangrado en esta zona puede causar parálisis que dura por un período de tiempo prolongado o que podría ser permanente. Hable con su médico acerca de los riesgos y beneficios antes de someterse a cualquier intervención de la columna vertebral. Es posible que aumente el riesgo de sangrado si tiene una deformidad espinal, o si se he sometido a alguna intervención/cirugía de la columna previamente (por ejemplo, colocación de catéteres epidurales, dificultad al recibir una punción lumbar/epidural), o si toma otros medicamentos que pueden causar sangrado/moretones (incluyendo antiagregantes plaquetarios como clopidogrel, anticoagulantes como warfarina/enoxaparina, medicamentos antiinflamatorios no esteroides, AINE, como el ibuprofeno). Notifique inmediatamente a su médico si presenta síntomas como dolor de espalda, adormecimiento/hormigueo/debilidad en las piernas, pérdida del control de las funciones intestinales o de la vejiga (incontinencia).

Consulte también la sección de Advertencia.

Lea la Guía del medicamento que su farmacéutico le facilita antes de tomar edoxabán y cada vez que renueve su receta. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Tome este medicamento por vía oral, con o sin alimentos, según las indicaciones de su médico, generalmente una vez al día. La dosificación dependerá de su afección médica, de su peso, de su respuesta al tratamiento y de los demás medicamentos que esté tomando. No se olvide de informar a su médico y farmacéutico de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales).

Si tiene dificultades para tragar la pastilla entera, puede triturarla y mezclarla con 2 a 3 onzas (60 a 90 mililitros) de agua o compota de manzana. Beba o coma inmediatamente toda la preparación. No la mezcle para tomarla más tarde.

Si está administrando este medicamento por una sonda al estómago (sonda gástrica), pídale a su profesional sanitario las instrucciones específicas sobre cómo preparar y administrarlo.

No suspenda este medicamento sin antes consultar a su médico. Algunas afecciones pueden empeorarse si lo suspende repentinamente.

Para beneficiarse al máximo de este medicamento, úselo regularmente. Para recordar más fácilmente, tómelo a la misma hora cada día.

Consulte también la sección de Advertencia.

Puede causar fácil aparición de moretones o sangrado leve (por ejemplo, sangrado nasal, sangrado por heridas). Informe lo antes posible a su médico o farmacéutico si cualquiera de estos efectos persiste o empeora.

Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves.

Este medicamento puede causar sangrado grave si el efecto en las proteínas de coagulación resulta demasiado fuerte. Informe inmediatamente a su médico si presenta algún signo de sangrado grave, incluyendo: episodios de sangrado nasal frecuentes o persistentes, dolor/hinchazón/malestar inusuales, moretones inusuales, sangrado prolongado por heridas o por las encías, flujo menstrual inusualmente intenso/prolongado, orina rosada/oscura, tos con sangre, vómito con sangre o con aspecto de café molido, dolor de cabeza intenso, mareos/desmayos, cansancio/debilidad inusual, heces con sangre/negras/alquitranadas, dificultad para tragar.

Busque atención médica de inmediato si presenta cualquier signo de sangrado muy grave, incluyendo: cambios en la vista, confusión, dificultad para hablar, debilidad en un lado del cuerpo.

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo: erupción cutánea, picazón/inflamación (especialmente en la cara/lengua/garganta), mareos intensos, dificultad para respirar.

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/safety/medwatch-fda-safety-information-and-adverse-event-reporting-program.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Antes de tomar edoxabán, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a éste o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de: enfermedad hepática, enfermedad renal, problemas de sangrado (por ejemplo, sangrado estomacal/intestinal, sangrado cerebral), trastornos sanguíneos (por ejemplo, anemia, hemofilia, trombocitopenia), lesión/cirugía mayor recientes, caídas/lesiones frecuentes, derrame cerebral, un cierto trastorno de coagulación (síndrome antifosfolípido).

Antes de someterse a una cirugía o cualquier otro procedimiento médico/dental (especialmente, punción lumbar o anestesia espinal/epidural), informe a su médico o dentista que está tomando este medicamento y de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales). Es posible que su médico o dentista le indique suspender el uso de edoxabán antes de la cirugía. Pregunte por instrucciones específicas sobre cómo suspender o empezar este medicamento.

Este medicamento puede causar sangrado estomacal. El consumo diario de alcohol mientras usa este medicamento puede aumentar su riesgo de sufrir sangrado estomacal. Limite su consumo de bebidas alcohólicas. Pregunte a su médico o farmacéutico cuánto alcohol puede beber sin peligro.

Este medicamento puede causar sangrado fuerte. Para disminuir el riesgo de sangrado por cortadas, moretones o heridas, tenga cuidado al manipular objetos afilados o cortantes, como rasuradoras o cortaúñas y evite actividades como los deportes de contacto. Para afeitarse utilice una rasuradora eléctrica y para cepillarse los dientes un cepillo de cerdas suaves. Si se cae o se hace daño, especialmente si se golpea en la cabeza, comuníquese inmediatamente con su médico. Es posible que sea necesario un examen médico.

Durante el embarazo, sólo use este medicamento cuando sea claramente necesario. Consulte a su médico acerca de los riesgos y los beneficios.

No se sabe si este medicamento pasa a la leche materna. Consulte a su médico antes de amamantar.

No comparta este medicamento con nadie.

Es posible que se realicen análisis de laboratorio y/o exámenes médicos (por ejemplo, pruebas de función renal, hematocrito/hemoglobina, recuento de glóbulos rojos) mientras tome este medicamento. Acuda a todas sus citas médicas y de laboratorio. Consulte a su médico para más información.

Si se olvida de una dosis, tómela en cuanto se acuerde. Si no se acuerda hasta el día siguiente, no tome la dosis omitida. Tome su siguiente dosis a la hora que le toque normalmente. No duplique la dosis para compensar por la dosis omitida.

En caso de presentar síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades para respirar, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de Estados Unidos pueden llamar al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar al 1-844-764-7669. Entre los síntomas de una sobredosis se incluyen heces con sangre/negras/alquitranadas, orina rosada/oscura, sangrado inusual/prolongado.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

Algunos productos que pueden interactuar con este medicamento incluyen: mifepristona, otros fármacos que pueden causar sangrado/moretones (incluyendo fármacos antiplaquetarios como clopidogrel, AINE como ibuprofeno/naproxeno, anticoagulantes como warfarina/enoxaparina), ciertos antidepresivos (incluyendo ISRS como fluoxetina o IRSN como desvenlafaxina/venlafaxina).

Otros medicamentos pueden afectar la eliminación de edoxabán de su organismo, lo cual podría afectar el funcionamiento del edoxabán. Entre algunos ejemplos se incluye la rifampina.

La aspirina puede aumentar el riesgo de sangrado cuando se usa al mismo tiempo que este medicamento. Pero si su médico le ha indicado tomar aspirina en dosis bajas para prevenir un ataque cardíaco o un derrame cerebral (generalmente de 81 a 162 miligramos al día), siga tomando la aspirina a menos que su médico le indique lo contrario. Consulte a su médico o farmacéutico para obtener más información.