Mifepristone

Guarde este producto a temperatura ambiente, protegido de la luz y la humedad. No lo guarde en el cuarto de baño. Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de los niños y las mascotas.

No deseche medicamentos en el inodoro ni en el desagüe a menos que se lo indiquen. Deseche apropiadamente este producto cuando se cumpla la fecha de caducidad o cuando ya no lo necesite. Consulte a su farmacéutico o a su compañía local de eliminación de desechos para obtener más información.

La mifepristona puede provocar la pérdida del embarazo. Antes de empezar el tratamiento con este medicamento, las mujeres en edad fértil deben hacerse una prueba de embarazo para asegurarse de que no están embarazadas. Las mujeres deben evitar quedar embarazadas mientras toman este medicamento y por un mes después de suspender su uso. Consulte a su médico para obtener más información y para hablar sobre el uso de métodos anticonceptivos no hormonales confiables (como condones, diafragmas con espermicida). Si queda embarazada o cree que podría estarlo, informe de inmediato a su médico. Si se discontinúa este medicamento por más de 14 días y debe empezar a tomarlo de nuevo, las mujeres en edad fértil deben hacerse otra prueba de embarazo para confirmar que no están embarazadas.

Lea la Guía del medicamento que su farmacéutico le ofrece, antes de tomar mifepristona y cada vez que renueve su receta. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Tome este medicamento por vía oral con una comida, según las indicaciones de su médico, generalmente una vez al día. Trague las pastillas enteras. No triture, mastique ni parta las pastillas.

La dosificación dependerá de su afección médica, de su respuesta al tratamiento y de los demás medicamentos que esté tomando. No se olvide de informar a su médico y farmacéutico de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales). Para reducir su riesgo de sufrir efectos secundarios, es posible que su médico le indique iniciar el tratamiento con una dosis baja que irá aumentando gradualmente. Siga exactamente las indicaciones de su médico.

Para beneficiarse al máximo de este medicamento, úselo regularmente. Para recordar más fácilmente, tómelo a la misma hora cada día.

No suspenda el uso de este medicamento a menos que su médico se lo indique. Si se suspende el uso de este medicamento, es posible que tenga que volver a empezar a tomarlo a una dosis más baja y aumentarla gradualmente. Si no lo ha tomado durante varios días, consulte a su médico o farmacéutico para que le dé instrucciones sobre cómo volver a empezar a tomar su medicamento.

Evite ingerir toronja (en jugos o en gajos) mientras usa este medicamento, a menos que su médico o farmacéutico le indiquen que es seguro. La toronja (pomelo) puede aumentar el riesgo de sufrir efectos secundarios. Para obtener más información consulte a su médico o farmacéutico.

Informe a su médico si su afección persiste o empeora.

Ya que este medicamento puede absorberse por la piel y causar daño fetal, las mujeres que están o que pueden quedar embarazadas no deben manipularlo.

Antes de tomar mifepristona, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a ésta o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de: enfermedad renal, enfermedad hepática, sangrado vaginal de causa desconocida, problemas con el recubrimiento uterino (hiperplasia endometrial, cáncer endometrial), desequilibrio mineral (niveles bajos de potasio en la sangre), enfermedad cardíaca (por ejemplo, enfermedad de las arterias coronarias), presión arterial alta.

Este medicamento puede causar mareos. El alcohol o la marihuana (cannabis) pueden causarle más mareos. No maneje, use maquinaria ni lleve a cabo ninguna actividad que requiera estar alerta, hasta estar seguro de poder realizar estas actividades sin peligro. Limite su consumo de bebidas alcohólicas. Hable con su médico si está usando marihuana (cannabis).

Antes de someterse a una cirugía, informe a su médico o dentista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales).

La mifepristona puede causar una afección que afecta el ritmo cardíaco (prolongación del intervalo QT). Con poca frecuencia, la prolongación del intervalo QT puede resultar en un ritmo cardíaco rápido/irregular grave (rara vez mortal) y en otros síntomas (por ejemplo, mareos intensos, desmayos) que requerirán atención médica de urgencia.

El riesgo de presentar prolongación del intervalo QT puede aumentar si sufre de ciertas afecciones médicas o si está tomando otros medicamentos que pueden prolongar el intervalo QT. Antes de usar mifepristona, informe a su médico o farmacéutico acerca de todos los fármacos que toma y si presenta cualquiera de las siguientes afecciones: ciertos problemas cardíacos (insuficiencia cardíaca, ritmo cardíaco lento, prolongación del intervalo QT en el ECG), antecedentes familiares de ciertos problemas cardíacos (prolongación del intervalo QT en el ECG, muerte súbita cardíaca).

Los niveles bajos de potasio o magnesio en la sangre pueden aumentar su riesgo de presentar prolongación del intervalo QT. El riesgo puede ser mayor si usa ciertos fármacos (por ejemplo, diuréticos) o si sufre de ciertas afecciones médicas, como sudoración intensa, diarrea o vómitos. Hable con su médico acerca del uso seguro de mifepristona.

Las personas de edad avanzada podrían ser más sensibles a los efectos secundarios de este fármaco, especialmente a la prolongación del intervalo QT (ver arriba).

No se debe usar mifepristona durante el embarazo. Puede provocar la pérdida del embarazo. Si queda embarazada o cree que podría estarlo, informe de inmediato a su médico. Lea también la sección de Advertencia. Ya que este medicamento puede absorberse por la piel y causar daño fetal, las mujeres que están o que pueden quedar embarazadas no deben manipularlo.

Este medicamento pasa a la leche materna. Consulte a su médico antes de amamantar.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con receta, sin receta y productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

Algunos productos que pueden interactuar con este medicamento incluyen: corticosteroides (por ejemplo, prednisona).

La mifepristona puede retardar la eliminación de otros medicamentos de su organismo, lo cual puede afectar la acción de estos últimos. Entre algunos de los fármacos afectados se incluyen ciclosporina, alcaloides ergotamínicos (por ejemplo, dihidroergotamina, ergotamina), fentanilo, pimozida, quinidina, algunas estatinas, (por ejemplo, fluvastatina, lovastatina, simvastatina), sirolimus, tacrolimus, warfarina.

Otros medicamentos pueden afectar la eliminación de mifepristona de su organismo, lo cual podría afectar el funcionamiento de la mifepristona. Entre algunos de los ejemplos se incluyen antifúngicos azoles (por ejemplo, itraconazol, ketoconazol, posaconazol), antibióticos macrólidos (por ejemplo, claritromicina), nefazodona, inhibidores de proteasas del VIH (por ejemplo, nelfinavir), rifamicinas (por ejemplo, rifabutina, rifampina), ritonavir, telitromicina.

Este medicamento puede disminuir la eficacia de los métodos anticonceptivos hormonales (por ejemplo, píldora, parche, anillo). Esto podría resultar en un embarazo. Hable con su médico o farmacéutico acerca del uso de un método anticonceptivo no hormonal mientras usa este medicamento. Lea también la sección de Advertencia.

Los beta-bloqueadores (por ejemplo, metoprolol, propranolol, gotas oftálmicas como timolol para el glaucoma) podrían impedir los latidos cardíacos acelerados/fuertes que normalmente se sienten durante una crisis de hipoglucemia (nivel demasiado bajo de azúcar en la sangre). Otros síntomas de hipoglucemia como mareos, hambre o sudoración no se ven afectados por estos medicamentos.

Muchos fármacos pueden alterar sus niveles de azúcar en la sangre, haciendo más difícil el control del azúcar en la sangre. Antes de iniciar, suspender o cambiar cualquier medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico cómo podría afectar este cambio sus niveles de azúcar en la sangre. Revise regularmente sus niveles de azúcar en la sangre según las indicaciones y comparta los resultados con su médico. Informe inmediatamente a su médico si tiene síntomas de niveles altos o bajos de azúcar en la sangre. Consulte también la sección de Efectos secundarios. Es posible que su médico necesite ajustar su medicamento antidiabético, su programa de ejercicios o su dieta.

Puede causar náuseas, vómitos, menos apetito, boca seca, cansancio, mareos, dolor de cabeza o dolor en articulaciones/músculos. Informe lo antes posible a su médico o farmacéutico si cualquiera de estos efectos persiste o empeora.

Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves.

Notifique de inmediato a su médico si presenta cualquier efecto secundario grave, incluyendo: hinchazón de manos/tobillos/pies, sangrado vaginal inusual, síntomas de niveles bajos de potasio en la sangre (por ejemplo, calambres musculares, debilidad), signos de infección (por ejemplo, dolor de garganta persistente, fiebre, escalofríos, falta de aliento).

Este medicamento puede producir una reacción hipoglucémica (niveles bajos de azúcar en la sangre). Entre los síntomas de niveles bajos de azúcar en la sangre se incluyen sudoración repentina, temblores, ritmo cardíaco acelerado, hambre, visión borrosa, mareos u hormigueo en manos/pies. Acostúmbrese a llevar pastillas o gel de glucosa para tratar los niveles bajos de azúcar en la sangre. Si no cuenta con estas formas confiables de glucosa, aumente rápidamente sus niveles de azúcar ingiriendo una fuente de azúcar de rápida absorción, como azúcar de mesa, miel o un caramelo, o beba un vaso de jugo o una gaseosa no dietética. Informe de inmediato a su médico acerca de esta reacción y del uso de este producto. Para ayudar a prevenir los niveles bajos de azúcar en la sangre, tome sus comidas en horarios regulares y no omita ninguna.

Entre los síntomas de niveles altos de azúcar en la sangre (hiperglucemia) se incluyen un aumento de la sed o en el volumen de orina. Informe inmediatamente a su médico si presenta estos síntomas. Es posible que su médico necesite ajustar sus medicamentos para la diabetes, su programa de ejercicios o su dieta.

Busque atención médica de inmediato si presenta cualquier efecto secundario muy grave, incluyendo: ritmo cardíaco acelerado/irregular, mareos intensos, desmayos.

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de inmediato si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo: erupción cutánea, picazón/inflamación (especialmente en la cara/lengua/garganta), mareos intensos, dificultad para respirar.

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/safety/medwatch-fda-safety-information-and-adverse-event-reporting-program.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

IMPORTANTE: CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional de la salud. Siempre consulte a su profesional de la salud para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades de salud específicas.

En caso de presentar síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades para respirar, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de Estados Unidos pueden llamar al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar al 1-844-764-7669.