Buprenorphine Hydrochloride

La buprenorfina supone un riesgo de uso excesivo y adicción, lo cual puede llevar a una sobredosis y la muerte. La buprenorfina también puede causar problemas respiratorios graves, potencialmente mortales. Para reducir el riesgo, el médico debe indicarle que use la dosis mas baja de buprenorfina que sea eficaz durante el menor tiempo posible. Consulte también la sección Modo de empleo para obtener información sobre la adicción.

Pregunte a su médico o farmacéutico si debe tener disponible un medicamento (como naloxona, nalmefeno) para tratar una sobredosis de opioides. Enseñe a su familia o a las personas con las que vive acerca de los signos de una sobredosis de opioides y cómo tratarla.

El riesgo de presentar problemas respiratorios graves es mayor cuando se empieza a usar este medicamento y después de un aumento de dosis, o si usa la dosis/potencia incorrecta. Usar este medicamento junto con alcohol o con otros medicamentos que pueden causar somnolencia o problemas respiratorios podría causar efectos secundarios muy graves, incluso la muerte. Asegúrese de saber cómo usar buprenorfina y qué otros fármacos debe evitar cuando la use. Consulte también la sección de Interacciones con otros medicamentos. Busque atención médica de urgencia si presenta cualquiera de los siguientes efectos secundarios muy graves: respiración lenta/superficial, aturdimiento inusual, somnolencia/mareos intensos, dificultades para despertarse.

Antes de usar este medicamento, las mujeres en edad fértil deben consultar con su médico acerca de los riesgos y beneficios. Informe a su médico si está embarazada o si tiene intención de estarlo. Durante el embarazo, sólo use este medicamento cuando sea claramente necesario. Este medicamento puede aumentar ligeramente el riesgo de defectos de nacimiento si se usa durante los dos primeros meses de embarazo. Además, usarlo por períodos prolongados o en dosis altas cerca de la fecha probable de parto puede causar daño fetal. Para disminuir el riesgo, use la dosis eficaz más baja por el menor tiempo posible. Los bebés cuyas madres usaron este medicamento durante un periodo prolongado pueden desarrollar síntomas de abstinencia agudos (potencialmente mortales). Informe a su médico inmediatamente si nota cualquier síntoma en su bebé recién nacido como llanto persistente, respiración lenta/superficial, irritabilidad, temblores, vómitos, diarrea, no se alimenta bien o dificultades para aumentar de peso.

En caso de presentar síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades respiratorias, administre naloxona o nalmefeno si tiene alguno, luego llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de Estados Unidos pueden llamar al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar al 1-844-764-7669. Entre los síntomas de una sobredosis se incluyen respiración lenta, ritmo cardíaco lento, pérdida del conocimiento.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a éste o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de: trastornos cerebrales (por ejemplo, lesión en la cabeza, tumor, convulsiones), problemas respiratorios (por ejemplo, asma, apnea del sueño, enfermedad pulmonar obstructiva crónica o "EPOC"), enfermedad hepática, trastornos mentales/anímicos (por ejemplo, confusión, depresión), problemas de estómago/intestino (por ejemplo, obstrucción, estreñimiento, diarrea causada por infecciones, íleo paralítico), dificultad para orinar (por ejemplo, debido a próstata agrandada).

Este medicamento puede causar mareos o somnolencia. El alcohol o la marihuana (cannabis) pueden causarle más mareos o somnolencia. No maneje, use maquinaria ni lleve a cabo ninguna actividad que requiera estar alerta, hasta estar seguro de poder realizar estas actividades sin peligro. Evite el consumo de bebidas alcohólicas. Hable con su médico si está usando marihuana (cannabis). El alcohol también aumenta su riesgo de sufrir problemas respiratorios.

La buprenorfina puede causar una afección que altera el ritmo cardíaco (prolongación del intervalo QT). Con poca frecuencia, la prolongación del intervalo QT puede resultar en un ritmo cardíaco rápido/irregular grave (rara vez mortal) y en otros síntomas (por ejemplo, mareos intensos, desmayos) que requerirán atención médica de urgencia.

El riesgo de presentar prolongación del intervalo QT puede aumentar si sufre de ciertas afecciones médicas o si está tomando otros medicamentos que pueden causar la prolongación del intervalo QT. Antes de usar buprenorfina, informe a su médico o farmacéutico acerca de todos los fármacos que toma y si presenta cualquiera de las siguientes afecciones: ciertos problemas cardíacos (insuficiencia cardíaca, ritmo cardíaco lento, prolongación del intervalo QT en el ECG), antecedentes familiares de ciertos problemas cardíacos (prolongación del intervalo QT en el ECG, muerte súbita cardíaca).

Los niveles bajos de potasio o magnesio en la sangre también pueden aumentar su riesgo de presentar prolongación del intervalo QT. El riesgo puede ser mayor si usa ciertos fármacos (por ejemplo, diuréticos) o si sufre de ciertas afecciones médicas, como sudoración intensa, diarrea o vómitos. Hable con su médico acerca del uso prudente de buprenorfina.

Algunas personas que usan este medicamento podrían tener problemas dentales (por ejemplo, caries dentales, caídas de dientes, infección). Programe una cita con el dentista después de iniciar este medicamento e infórmele que usa este medicamento. Para prevenir los problemas dentales, hágase revisar los dientes regularmente y aprenda a mantener los dientes y las encías sanos. Si le duele la muela o las encías, informe inmediatamente a su médico y dentista.

Antes de someterse a una cirugía, informe a su médico o dentista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales).

Las personas de edad avanzada pueden ser más sensibles a los efectos secundarios de este medicamento, especialmente a confusión, mareos, somnolencia, respiración lenta/superficial y prolongación del intervalo QT.

Antes de usar este medicamento, las mujeres en edad fértil deben consultar con su médico acerca de los riesgos y beneficios. Informe a su médico si está embarazada o si tiene intención de estarlo. Durante el embarazo, sólo use este medicamento cuando sea claramente necesario. Este medicamento puede aumentar ligeramente el riesgo de defectos de nacimiento si se usa durante los dos primeros meses de embarazo. Además, usarlo por períodos prolongados o en dosis altas cerca de la fecha probable de parto puede causar daño fetal. Para disminuir el riesgo, tome la dosis eficaz más baja por el menor tiempo posible. Informe a su médico inmediatamente si nota cualquier síntoma en su bebé recién nacido como, llanto anormal/persistente, respiración lenta/superficial, irritabilidad, vómitos o diarrea.

Este medicamento pasa a la leche materna y, en raros casos, puede provocar efectos no deseados en el lactante. Informe de inmediato al médico si su bebé presenta somnolencia inusual, dificultad para alimentarse o dificultad para respirar. Consulte a su médico antes de amamantar.

No comparta este medicamento con nadie. La ley prohíbe compartir medicamentos.

Informe a su médico que usa este medicamento y que ha usado opioides regularmente, especialmente en caso de tratamiento de emergencia.

Deberán realizarse análisis de laboratorio y/o exámenes médicos (por ejemplo, pruebas de función hepática) mientras tome este medicamento. Acuda a todas sus citas médicas y de laboratorio. Consulte a su médico para más información.

Lea la Guía del medicamento que su farmacéutico le brinda antes de usar buprenorfina sublingual y cada vez que renueve su receta. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Use este medicamento según las indicaciones de su médico, generalmente una vez al día. Coloque este medicamento debajo de la lengua durante 5 a 10 minutos y deje que se disuelva completamente. Si le recetan más de una pastilla al día, puede colocarse todas las pastillas o 2 pastillas debajo de la lengua al mismo tiempo. No trague ni mastique este medicamento. No será tan eficaz.

Una vez que el medicamento esté completamente disuelto, tome un sorbo grande de agua y enjuáguese los dientes y las encías, luego trague el agua. Esto ayudará a prevenir problemas con los dientes. No se cepille los dientes durante al menos una hora después de usar este medicamento.

La buprenorfina sola generalmente se usa durante los primeros 2 días después de haber dejado todos los demás opioides. Generalmente se administra en el consultorio médico. A continuación su médico le cambiará al medicamento combinado buprenorfina/naloxona para un tratamiento de mantenimiento. El medicamento con naloxona actúa de la misma forma que la buprenorfina sola para prevenir síntomas de abstinencia. Se combina con la naloxona para prevenir el mal uso (por inyección) de este medicamento.

La buprenorfina actúa mejor cuando se administra la primera dosis después de haberse presentado síntomas de abstinencia de opioides. La buprenorfina puede causar síntomas de abstinencia si se empieza demasiado temprano después del último uso de opioides. Siga las instrucciones de su médico para su plan de tratamiento.

La dosificación dependerá de su afección médica y respuesta al tratamiento. No aumente la dosis, no tome el medicamento con más frecuencia ni por más tiempo de lo recetado. Suspenda correctamente el uso del medicamento cuando se le indique.

Para beneficiarse al máximo de este medicamento, úselo regularmente. Para recordar más fácilmente, úselo a la misma hora cada día.

La suspensión repentina de este medicamento puede causar síntomas de abstinencia, especialmente si lo usó durante mucho tiempo o en dosis altas. Para prevenir la abstinencia, es posible que su médico disminuya su dosis lentamente. Informe inmediatamente a su médico o farmacéutico si presenta síntomas de abstinencia, por ejemplo, inquietud, cambios mentales/anímicos (incluyendo ansiedad, dificultad para dormir, pensamientos suicidas), ojos llorosos, secreciones nasales, náuseas, diarrea, sudoración, dolores musculares o cambios repentinos en el comportamiento.

No se inyecte la buprenorfina. Inyectarla es peligroso y puede causar síntomas de abstinencia intensos (consulte la sección de Efectos secundarios). Para obtener más información consulte a su médico o farmacéutico.

Informe inmediatamente a su médico si su afección no mejora o si empeora.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con receta, sin receta y productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

Algunos productos que pueden interactuar con este medicamento incluyen: ciertos analgésicos (agonistas-antagonistas mixtos de opioides como butorfanol, nalbufina, pentazocina), naltrexona, samidorfano.

El riesgo de sufrir efectos secundarios graves (por ejemplo, respiración lenta/superficial, somnolencia/mareos intensos) puede aumentar si se toma este medicamento junto con otros productos que también pueden afectar la respiración o causar somnolencia. Informe a su médico o farmacéutico si está tomando otros productos como alcohol, marihuana (cannabis), antihistamínicos (por ejemplo, cetirizina, difenhidramina), medicamentos para dormir o ansiolíticos (por ejemplo, alprazolam, diazepam, zolpidem), relajantes musculares (por ejemplo, carisoprodol, ciclobenzaprina) y otros analgésicos opioides (por ejemplo, codeína, hidrocodona).

Revise las etiquetas de todos sus medicamentos (por ejemplo, productos para las alergias o para la tos y el resfriado), porque podrían contener ingredientes que causan somnolencia. Consulte a su farmacéutico acerca del uso prudente de estos productos.

El mal uso de buprenorfina por inyección ha causado la muerte, especialmente cuando se usa en combinación con benzodiazepinas (por ejemplo, diazepam) u otros depresores como alcohol o más narcóticos.

Si se olvida de una dosis, tómela en cuanto se acuerde. Si se acerca la hora de la siguiente dosis, no tome la dosis omitida. Tome su siguiente dosis a la hora que le toque normalmente. No duplique la dosis para compensar por la dosis omitida.

Guarde este producto a temperatura ambiente, protegido de la luz y la humedad. No lo guarde en el cuarto de baño. Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de los niños y las mascotas.

No deseche medicamentos en el inodoro ni en el desagüe a menos que se lo indiquen. Deseche apropiadamente este producto cuando se cumpla la fecha de caducidad o cuando ya no lo necesite. Lea la Guía del medicamento o consulte a su farmacéutico o a su compañía local de eliminación de desechos para obtener más información.