Myorisan

Isotretinoin es una forma de vitamina A que se usa para tratar el acné nodular severo que no ha respondido a otros tratamientos, incluyendo antibióticos.

Isotretinoin está disponible solamente en una farmacia certificada bajo un programa especial llamado iPLEDGE (por sus siglas en inglés).

Isotretinoin puede también utilizarse para fines no mencionados en esta guía del medicamento.

Isotretinoin puede causar un aborto espontáneo, parto prematuro, defectos severos de nacimiento, o la muerte de un bebé si la madre toma esta medicina al momento de concepción o durante el embarazo. Sólo una dosis de isotretinoin puede causar defectos graves de nacimiento en los oídos, ojos, cara, cráneo, corazón, y el cerebro del bebé . Nunca use isotretinoin si está embarazada o si puede quedar embarazada.

Para las mujeres: A menos que le hayan quitado su útero y ovarios (histerectomía total) o haya estado en la menopausia durante al menos 12 meses seguidos, a usted se le considera que puede quedar embarazada. Usted debe tener dos pruebas negativas de embarazo antes de empezar a tomar isotretinoin, antes de llenar cada prescripción, justo después de tomar su última dosis de isotretinoin y de nuevo 30 días más tarde. Todas las pruebas de embarazo son requeridas por el programa de iPLEDGE.

Usted debe aceptar por escrito usar dos formas específicas del control de la natalidad empezando 30 días antes de comenzar a tomar isotretinoin y terminando 30 días después de su última dosis. Formas primarias y secundarias del control de la natalidad deben usarse en conjunto.

Las formas primarias de anticonceptivos incluyen:

• ligadura de las trompas de Falopio (tubos ligados);
• vasectomía del compañero sexual masculino;
• un IUD (dispositivo intrauterino);
• pastillas anticonceptivas con estrógeno (no minipíldoras); y
• parches hormonales de anticonceptivos, implantes, inyecciones, o anillo vaginal.

Formas secundarias de anticonceptivos incluyen:

• un condón masculino de látex con o sin espermicida;
• un diafragma con adicional uso de espermicida;
• una capuchón cervical con adicional uso de espermicida; y
• una esponja vaginal que contenga espermicida.

Deje de usar isotretinoin y llame a su médico de inmediato si ha tenido relaciones sexuales sin protección, si usted deja de usar anticonceptivos, si su periodo se retrasa, o si piensa que puede estar embarazada. Si queda embarazada mientras toma isotretinoin, llame al registro del embarazos de iPLEDGE al 1-866-495-0654.

No tener relaciones sexuales (abstinencia) es el método más eficaz para prevenir el embarazo.

No deberá utilizar isotretinoin si es alérgico a este medicamento.

Informe a su médico si alguna vez ha tenido:

• depresión o enfermedad mental;
• asma;
• enfermedad del hígado;
• diabetes;
• enfermedad del corazón o colesterol elevado;
• osteoporosis o baja densidad mineral ósea;
• un trastorno de la alimentación como anorexia;
• una alergia a algún alimento o droga; o
• un trastorno intestinal como enfermedad inflamatoria intestinal o colitis ulcerosa.

No amamante.

No está aprobado para utilizarse en menores de 12 años.

Siga todas las instrucciones en la etiqueta de su prescripción y lea todas las guías del medicamento o las hojas de instrucción. Utilice el medicamento exactamente como indicado.

Cada receta de isotretinoin debe ser llenada durante los 7 días siguientes al día que fue prescrita por su médico. Usted recibirá no más que un suministro de 30 días a la vez.

Siempre tome isotretinoin con un vaso lleno de agua. No mastique o chupe la cápsula. Tráguela completa.

Siga todas las instrucciones acerca de tomar isotretinoin con o sin comida.

Use esta medicina por el tiempo completo que su médico se la prescribió. Su acné puede parecer que empeora al principio, pero luego debería comenzar a mejorar.

Es posible que necesite realizar pruebas médicas.

No comparta este medicamento con otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted.

Manténgalo a temperatura ambiente fuera de la humedad, el calor y la luz.

Sáltese la dosis olvidada y utilice su próxima dosis siguiendo su horario habitual. No utilice dos dosis a la vez.

Busque atención médica de emergencia o llame a la línea de Poison Help al 1-800-222-1222. Los síntomas de una sobredosis pueden incluir dolor de cabeza, mareo, vómito, dolor del estómago, calentura o cosquilleo en su cara, labios hinchados o agrietados, y pérdida de balance o de coordinación.

No tome suplementos vitamínicos o minerales que contengan vitamina A, a menos que su médico se lo indique.

No done sangre mientras esté tomando isotretinoin y por al menos 30 días después que lo deje de tomar. Sangre donada que es administrada a una mujer embarazada puede llevar a defectos del nacimiento en el bebé de ella si la sangre contiene algún nivel de isotretinoin.

Mientras usted tome isotretinoin y por al menos 6 meses después de su última dosis: No use depilación con cera ni se someta a ningún tratamiento de dermoabrasión o con láser. Le pueden quedar cicatrices.

Isotretinoin puede provocar que se queme más fácilmente con el sol. Evite la luz solar o utilizar camas de bronceado. Póngase ropa que lo proteja y utilice un filtro solar (SPF 30 o superior) cuando esté afuera.

Evite manejar o realizar actividades peligrosas antes de saber cómo puede afectarle este medicamento. Isotretinoin puede perjudicar su visión, especialmente durante la noche.

Busque atención médica de emergencia si observa signos de una reacción alérgica (ronchas, dificultad para respirar, hinchazón en la cara o garganta) o una reacción grave en la piel (fiebre, dolor de garganta, quemazón en los ojos, dolor en la piel, sarpullido rojo o púrpura con ampollas y descamación).

Deje de usar isotretinoin y llame a su médico de inmediato si usted tiene:

• problemas con su visión o audición;
• dolor muscular o de las articulaciones, dolor de los huesos, dolor de espalda;
• aumento de sed, aumento de las ganas de orinar;
• alucinaciones (ver o escuchar cosas que no son reales);
• síntomas de depresión--cambios inusual del humor, episodios de llanto, sentimientos de baja autoestima, pérdida de interés en cosas que usted antes disfrutaba, problemas nuevos para dormir, pensamientos de hacerse daño a sí mismo;
• signos de problemas del hígado o del páncreas--pérdida del apetito, dolor en la parte superior del estómago (que se extiende hacia su espalda), náuseas o vómitos, latido cardíaco rápido, orina oscura, ictericia (color amarillo de la piel u ojos);
• problemas graves estomacales--dolor severo del estómago o en el pecho, dolor al tragar, acidez, diarrea severa, sangrado rectal, heces con sangre o alquitranadas; o
• aumento de la presión dentro del cráneo--dolores severos de cabeza, zumbido en sus oídos, mareo, náusea, problemas con la visión, dolor detrás de sus ojos.

Los efectos secundarios comunes pueden incluir:

• sequedad de la piel, labios, ojos, o de la nariz (usted puede sangrar por la nariz).
• problemas de la visión;
• dolor de cabeza, dolor de espalda, dolor de las articulaciones, problemas musculares;
• reacciones de la piel; o
• síntomas de resfrío como nariz congestionada, estornudo, dolor de garganta.

Esta lista no incluye todos los efectos secundarios y es posible que aparezcan otros síntomas. Llame a su médico para obtener consejos e información médica relacionada con estos efectos secundarios. También puede informar acerca de efectos secundarios llamando al FDA al 1-800-FDA-1088.

Informe a su médico acerca del resto de medicamentos que esté utilizando, en particular:

• phenytoin;
• St. John's Wort (puede provocar que las pastillas anticonceptivas sean menos efectivas);
• suplementos vitamínicos o minerales;
• píldoras anticonceptivas sólo con progesterona (mini-pills, es posible que no sean tan efectivas cuando se toman con isotretinoin);
• medicamento esteroides; o
• un antibiótico tipo tetracycline, incluyendo doxycycline o minocycline.

Esta lista no está completa. Existen otros fármacos que pueden afectar a isotretinoin, incluyendo medicamentos obtenidos con o sin receta, vitaminas y productos herbarios. No todas las interacciones posibles se enumeran aquí.

Su médico o farmacéutico puede ofrecerle más información acerca de isotretinoin.